OLFEN DEPOCAPS toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

diklofenak

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

M01AB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

diclofenac

Annus:

100mg 20TK

Ravimvorm:

toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OLFEN DEPOCAPS 100 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD
KÕVAKAPSLID
diklofenaknaatrium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Olfen Depocaps ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olfen Depocaps-i võtmist
3.
Kuidas Olfen Depocaps-i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olfen Depocaps-i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OLFEN DEPOCAPS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Olfen Depocaps kuulub ravimrühma, mida nimetatakse mittesteroidseteks
põletikuvastasteks aineteks
(MSPVA) ning neid kasutatakse valu ja põletiku raviks.
Olfen Depocaps leevendab põletiku sümptomeid, nt turset ja valu. See
ei toimi põletiku või palaviku
põhjustele.
Olfen Depocaps-i kasutatakse valu ja põletiku raviks järgnevatel
juhtudel:
−
artriidid (reumatoidartriit, osteoartroos, anküloseeriv spondüliit,
krooniline polüartriit),
−
ägedad lihas-skeleti haigused nagu periartriit, tendiniit,
tenosünoviit, bursiit,
−
valulikud traumajärgsed tursed või põletikud,
Kui teil on küsimusi Olfen Depocaps-i toime kohta või miks see ravim
teile määrati, siis pidage nõu
oma arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLFEN DEPOCAPS-I VÕTMIST
Järgige hoolikalt kõiki arsti või apteekri poolt antud juhiseid
isegi juhul, kui need erinevad selles
infolehes olevast teabest.
OLFEN DEPOCAPS-I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete diklofenaki või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on mao- või sool

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olfen Depocaps 100 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad
kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 100 mg diklofenaknaatriumi.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks kapsel sisaldab 50 mg laktoosmonohüdraati.
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
Kõvad želatiinkapslid valge läbipaistmatu kapslikorpuse ja roosa
kapslikaanega, millele on trükitud
„100” ning mis sisaldavad valgeid või valkjaid toimeainet
aeglaselt vabastavaid mikrograanuleid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Valu ja põletiku sümptomaatiline ravi:
−
artriidid (reumatoidartriit, osteoartroos, anküloseeriv spondüliit,
krooniline polüartriit);
−
ägedad lihas-skeleti haigused nagu periartriit, tendiniit,
tenosünoviit, bursiit;
−
valulikud traumajärgsed tursed või põletikud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades väikseimat efektiivset
annust kõige lühema aja jooksul, mis
on vajalik sümptomite kontrollimiseks (vt lõik 4.4).
Annustamine
Diklofenaknaatriumi soovitatav ööpäevane annus täiskasvanutele on
üldjuhul 50 mg…150 mg.
Olfen Depocaps 100 mg üksikannus täiskasvanutele on 1 kapsel (= 100
mg diklofenaknaatriumi).
Ööpäevane koguannus täiskasvanutele on 1 kapsel (= 100 mg
diklofenaknaatriumi). Vajaduse korral
kombineeritakse ravi 25 mg või 50 mg tablettide või
rektaalsuposiitidega kuni diklofenaki
maksimaalse annuseni 150 mg ööpäevas.
Manustamise kestus peab olema meditsiiniliselt põhjendatud.
_Eripopulatsioonid _
_Eakad _
Eakatel on suurem risk kõrvaltoimetest tingitud raskete tüsistuste
tekkeks. Uuringud näitavad, et
diklofenaknaatriumi farmakokineetika eakatel ei erine kliiniliselt
olulisel määral, kuid Olfen
Depocaps’i kasutamisel eakate patsientide raviks peab sarnaselt
teiste mittesteroidsete põletikuvastaste
ainetega (MSPVA) olema siiski ettevaatlik, st manustama seda
väikseimas toimivas annu