OLANZAPINE POLPHARMA suus dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

olansapiin

Saadav alates:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olansapiin

Annus:

10mg 30TK; 10mg 56TK

Ravimvorm:

suus dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Olanzapine Polpharma, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Polpharma, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Polpharma, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Polpharma, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olansapiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Olanzapine Polpharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Polpharma võtmist
3.
Kuidas Olanzapine Polpharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapine Polpharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Olanzapine Polpharma ja milleks seda kasutatakse
Olanzapine Polpharma kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
antipsühhootikumideks ja
kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
-
Skisofreenia: haigus, mille sümptomiteks on näiteks tegelikkusele
mittevastavate asjade
kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised,
ebatavaline kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või
pinevust.
-
Mõõdukad kuni rasked mania episoodid: seisund, mille sümptomiteks
on erutus või eufooria.
On tõestatud, et Olanzapine Polpharma hoiab ära selliste sümptomite
kordumise bipolaarse häirega
patsientidel, kellel mania episood on paranenud olansapiiniga ravides.
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Polpharma võtmist
Ärge võtke Olanzapine Polpharma’t:
-
kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Allergilist r

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Polpharma, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Polpharma, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Polpharma, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Polpharma, 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg
olansapiini.
INN. Olanzapinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks 5 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,35 mg aspartaaami.
Üks 10 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,7 mg aspartaami.
Üks 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,05 mg aspartaami.
Üks 20 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,4 mg aspartaami.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett
Ümmargused kaksikkumerad kollased suus dispergeeruvad tabletid,
millel on veidi konarlik pind.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud
Skisofreenia.
Olansapiin toimib säilitusravis nendel patsientidel, kellel esialgse
olansapiinravi tulemusel kliiniline
seisund paranes.
Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi.
Olansapiin on näidustatud bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel
retsidiivide profülaktikaks, kellel
mania episood allus olansapiinravile (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud
Skisofreenia: olansapiini soovituslik algannus on 10 mg ööpäevas.
Mania episood: monoteraapia korral on algannus 15 mg ööpäevase
üksikannusena või 10 mg
ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Retsidiivi ennetamine bipolaarse meeleoluhäire korral: soovitatav
algannus on 10 mg ööpäevas.
Patsientidel, kes on saanud olansapiini mania episoodi raviks,
jätkatakse retsidiivi ennetavat ravi sama
annusega. Uue mania, segatüüpi või depressiooni episoodi esinemisel
tuleb jätkata ravi olansapiiniga
(vajadusel annust optimeerides), millele vastavalt kliinilistele
näidustustele lisatakse
meeleolusümptomite ravi.
Nii skisofreenia, mania episoodi kui ka bipolaarse