OLANZAPINE ACTAVIS suus dispergeeruv tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

olansapiin

Saadav alates:

Teva B.V.

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

olansapiin

Annus:

15mg 100TK; 15mg 7TK; 15mg 35TK; 15mg 30TK; 15mg 70TK

Ravimvorm:

suus dispergeeruv tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
OLANZAPINE ACTAVIS, 5 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
OLANZAPINE ACTAVIS, 10 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
OLANZAPINE ACTAVIS, 15 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
olansapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Olanzapine Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Olanzapine Actavis’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapine Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OLANZAPINE ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Olanzapine Actavis sisaldab toimeainet olansapiini. Olanzapine Actavis
kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse antipsühootikumideks ja kasutatakse järgmiste seisundite
raviks:
-
Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on näiteks tegelikkusele
mittevastavate asjade kuulmine,
nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane
kahtlustamine ning
enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka
masendust, ärevust või
pinevust.
-
Keskmise raskusega kuni rasked mania episoodid, seisund, mille
sümptomiteks on “ülev
meeleolu” ja eufooria.
Olanzapine Actavis hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse
meeleoluhäirega patsientidel,
kelle mania episood on allunud olansapiini ravile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE ACTAVIS’E VÕTMIST
OLANZAPINE ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Allergilist reak

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Actavis, 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Actavis, 10 mg suus dispergeeruvad tabletid
Olanzapine Actavis, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
5 mg
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
10 mg
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
15 mg
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
INN.
_Olanzapinum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
5 mg
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 2,8 mg aspartaami (E951).
10 mg
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 5,6 mg aspartaami (E951).
15 mg
Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 8,4 mg aspartaami (E951).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett.
5 mg
Ümmargune, kaksikkumer, kollane tablett, diameetriga 6 mm ja
märgistusega “O” ühel poolel, kiiresti
lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne
manustamist vees või mõnes muus
sobivas joogis.
10 mg
Ümmargune, kaksikkumer, kollane tablett, diameetriga 8 mm ja
märgistusega “O1” ühel poolel,
kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne
manustamist vees või mõnes
muus sobivas joogis.
15 mg
Ümmargune, kaksikkumer, kollane tablett, diameetriga 9 mm ja
märgistusega “O2” ühel poolel,
kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne
manustamist vees või mõnes
muus sobivas joogis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
Skisofreenia.
Kliinilise toime säilitamine kestva ravi ajal patsientidel, kellel on
esinenud esialgne ravivastus.
Keskmise raskusega kuni raske mania episoodi ravi.
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel,
kellel mania episood allus
olansapiini ravile (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud _
_ _
_Skisofreenia_
Olansapiini soovitatav algannus on 10 mg ööpäevas.
_Mania episood_
Algannus on 15 mg ööpäevas monoteraapiana või 10 mg ööpäev