OLANZAPINA REDDY

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
11-04-2021
Toote omadused Toote omadused (SPC)
11-04-2021

Toimeaine:

OLANZAPINA

Saadav alates:

DR. REDDY'S S.R.L.

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

OLANZAPINA

Ühikuid pakis:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRESSE IN

Klass:

M

Terapeutiline ala:

OLANZAPINA

Toote kokkuvõte:

040457018 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457057 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457107 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457210 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457095 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457145 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457184 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457032 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457172 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457020 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457133 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457119 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457071 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457196 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457160 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457121 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457158 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457208 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457083 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457069 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato; 040457044 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER ALU/ALU/ - Revocato

Volitamisolek:

Revocato

Infovoldik

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA REDDY 2.5 MG, 5 MG E 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Olanzapina Reddy 2.5 mg, 5 mg e 10 mg compresse
rivestite con film e a che cosa
serve
2. Prima di prendere Olanzapina Reddy 2.5 mg, 5 mg e 10 mg compresse
rivestite con film
3. Come prendere Olanzapina Reddy 2.5 mg, 5 mg e 10 mg compresse
rivestite con film
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Olanzapina Reddy 2.5 mg, 5 mg e 10 mg compresse
rivestite con film
6. Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ OLANZAPINA REDDY 2.5 MG, 5 MG E 10 MG COMPRESSE
RIVESTITE
CON FILM E A CHE COSA SERVE
Olanzapina fa parte di un gruppo di farmaci chiamati antipsicotici.
Olanzapina Reddy 2.5 mg, 5 mg e 10 mg compresse rivestite con film
viene usato per il trattamento
di una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non
esistono, convinzioni errate,
sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le persone che
presentano questa malattia possono inoltre
sentirsi depresse, ansiose o tese.
Olanzapina Reddy 2.5 mg, 5 mg e 10 mg compresse rivestite con film è
usato per curare una
condizione caratterizzata da sintomi quali sentirsi "su di giri",
avere una carica eccessiva di energia,
avere bisogno di molto meno sonno rispetto al solito, parlare molto
velocemente con un rapido
susseguirsi delle idee e talvolta grave irritabilità. Inoltre 
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Reddy 2.5 mg / 5 mg / 10 mg compresse rivestite con film
Olanzapina
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 2.5 mg / 5 mg / 10 mg di
olanzapina.
Eccipiente: lattosio monoidrato 84.17 mg nella compressa da 2.5 mg
lattosio monoidrato 81.67 mg nella compressa da 5 mg
lattosio monoidrato 163.68 mg nella compressa da 10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
COMPRESSA RIVESTITA CON FILM
Le compresse di Olanzapina Reddy 2.5 mg sono bianche, rivestite con
film, ovali, biconvesse e con le
incisioni “OLZ” su un lato e “2.5” sull’altro.
Le compresse di Olanzapina Reddy 5 mg sono blu, rivestite con film,
ovali, biconvesse e con le
incisioni “OLZ” su un lato e “5” sull’altro.
Le compresse di Olanzapina Reddy 10 mg sono blu, rivestite con film,
ovali, biconvesse e con le
incisioni “OLZ” su un lato e “10” sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
Olanzapina Reddy è indicata per il trattamento della schizofrenia.
Nei pazienti che hanno dimostrato risposta positiva al trattamento
iniziale, il proseguimento della
terapia con olanzapina consente di mantenere il miglioramento clinico.
Olanzapina è indicata per il trattamento dell'episodio di mania da
moderato a grave.
Nei pazienti in cui l’episodio maniacale ha risposto al trattamento
con olanzapina, l’olanzapina Reddy
è indicata per la prevenzione dei nuovi episodi di malattia in
pazienti con disturbo bipolare (vedere
paragrafo 5.1).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzaz
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

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