Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
LABORATORIOS NORMON S.A.
N05AH03
OLANZAPINE
15 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
OLANZAPINA 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Olanzapina
OLANZAPINA NORMON 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/04/2013 Comercializado - OLANZAPINA NORMON 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 500 comprimidos Autorizado 10/12/2013 Comercializado
Autorizado
2013-04-19
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA NORMON 15 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Olanzapina NORMON y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina NORMON 3. Cómo tomar Olanzapina NORMON 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina NORMON 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina NORMON contiene el principio activo olanzapina. Olanzapina NORMON pertenece al grupo terapéutico denominados antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, suspicacia inusual, y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, con ansiedad o tensas. • Trastorno maníaco de moderado a grave, una enfermedad cuyos síntomas son excitación o euforia. Olanzapina NORMON ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA NORMON NO TOME OLANZAPINA NORMON - si es alérgico a olanzapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). La reacción alérgica puede manifestarse en forma de erupci Lugege kogu dokumenti
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina NORMON 5 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina NORMON 10 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina NORMON 15 mg comprimidos bucodispersables EFG Olanzapina NORMON 20 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 5 MG: Cada comprimido bucodispersable contiene 5 mg de olanzapina. Excipiente(s) con efecto conocido 60,60 mg de lactosa monohidrato equivalente a 57,57 mg de lactosa anhidra_._ 10 MG: Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de olanzapina. Excipiente(s) con efecto conocido 121,20 mg de lactosa monohidrato equivalente a 115,14 de lactosa anhidra. 15 MG: Cada comprimido bucodispersable contiene 15 mg de olanzapina. Excipiente(s) con efecto conocido 181,80 mg de lactosa monohidrato equivalente a 172,71 de lactosa anhidra. 20 MG: Cada comprimido bucodispersable contiene 20 mg de olanzapina. Excipiente(s) con efecto conocido 242,40 mg de lactosa monohidrato equivalente a 230,28 de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos bucodispersables. 5 MG: Comprimido de color amarillo, redondo, biconvexo con 6,1 mm ± 0,1 mm de diámetro y 2,6 mm ± 0,2 mm de grosor. 10 MG: Comprimido de color amarillo, redondo, plano con 8,3 mm ± 0,1 mm de diámetro y 2,4 mm ± 0,2 mm de grosor. 15 MG: Comprimido de color amarillo, redondo, biconvexo con 10,2 mm ± 0,1 mm de diámetro y 3,1 mm ± 0,2 mm de grosor. 20 MG: 2 de 18 Comprimido de color amarillo, redondo, plano con 11,3 mm ± 0,1 mm de diámetro y 2,7 mm ± 0,2 mm de grosor. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos _ La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta inicial al tratamiento. La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco de moderado a grave. La olanzapina está indica Lugege kogu dokumenti