Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: myHealthbox
olanzapina
Aurobindo Pharma (Italia)
N05AH03
olanzapine
5 mg
compresse
Uso orale
7, 14, 28, 30, 35, 50, 56, 70, 96, 98, 100, 1000
APL Swift Services (Malta) Limited
antipsicotici, diazepine, ossazepine e tiazepine
Indicata per: il trattamento della schizofrenia; il mantenimento del miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia nei pazienti che hanno mostrato una risposta iniziale al trattamento; il trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi; la prevenzione della recidiva in pazienti con disturbo bipolare che hanno risposto al trattamento con olanzapina per gli episodi maniacali.
Autorizzato
2012-04-16
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE OLANZAPINA AUROBINDO 2,5 MG COMPRESSE OLANZAPINA AUROBINDO 5 MG COMPRESSE OLANZAPINA AUROBINDO 10 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Olanzapina Aurobindo e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Aurobindo 3. Come prendere Olanzapina Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Olanzapina Aurobindo 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È OLANZAPINA AUROBINDO E A CHE COSA SERVE Olanzapina Aurobindo appartiene al gruppo di medicinali chiamati antipsicotici e viene usata per trattare le seguenti condizioni : • La schizofrenia, una malattia i cui sintomi sono sentire, vedere o percepire cose irreali, credere cose false, insolita sospettosità, divenire introversi. Le persone con questa malattia possono anche sentirsi depresse, ansiose o tese. • Episodi di mania, da moderati a gravi; una condizione con sintomi quali sensazione di euforia. Olanzapina Aurobindo ha dimostrato di prevenire la ricorrenza di questi sintomi in pazienti con disordine bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olanzapina Aurobindo 2,5 mg compresse Olanzapina Aurobindo 5 mg compresse Olanzapina Aurobindo 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 2,5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: 45,25 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: 90,50 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa contiene 10 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: 181,00 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Olanzapina 2,5 mg compresse: Compresse di colore giallo, circolari (5,2 mm di diametro), biconvesse, non rivestite, con impresso “C” su un lato e “45” sull’altro lato. Olanzapina 5 mg compresse: Compresse di colore giallo, circolari (6,5 mm di diametro), biconvesse, non rivestite, con impresso “C” su un lato e “46” sull’altro lato. Olanzapina 10 mg compresse: Compresse di colore giallo, circolari (8,0 mm di diametro), biconvesse, non rivestite, con impresso “C” su un lato e “48” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti_ Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. Olanzapina è efficace nel mantenimento del miglioramento clinico durante il proseguimento della terapia nei pazienti che hanno mostrato una risposta iniziale al trattamento. Olanzapina è indicata per il trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 13/08/2014 Olanzapina è indicata per la prevenzione della recidiva in pazienti con disturbo bipolare che hanno risposto al trattamento con olanzapina per gli episodi maniacali (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E Lugege kogu dokumenti