OLANZAPINA APC

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

OLANZAPINA

Saadav alates:

APC INSTYTUT SP. Z.O.O.

ATC kood:

N05AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

OLANZAPINA

Klass:

M

Terapeutiline ala:

OLANZAPINA

Toote kokkuvõte:

049691049 - 20 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/Al/PVC-Al - Autorizzato; 049691037 - 15 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/Al/PVC-Al - Autorizzato; 049691025 - 10 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/Al/PVC-Al - Autorizzato; 049691013 - 5 mg COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/Al/PVC-Al - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
OLANZAPINA APC 5 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA APC 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA APC 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
OLANZAPINA APC 20 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
_Olanzapina_
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Olanzapina APC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina APC
3.
Come prendere Olanzapina APC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olanzapina APC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È OLANZAPINA APC E A COSA SERVE
Olanzapina APC contiene il principio attivo olanzapina.
Olanzapina APC fa parte di un gruppo di medicinali detti antipsicotici
ed è usato per curare le
seguenti condizioni:
•
schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare
cose che non esistono,
convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e ritiro sociale. Le
persone che presentano questa
malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
•
episodi maniacali da moderati a gravi, condizione caratterizzata da
sintomi di eccitazione o di
euforia.
Olanzapina APC ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi
sintomi in pazienti con disturbo
bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con
olanzapina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA APC
NON PRENDA OLANZAPINA APC
•
Se è allergico (ipersensibile) ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina APC 5 mg compresse orodispersibili
Olanzapina APC 10 mg compresse orodispersibili
Olanzapina APC 15 mg compresse orodispersibili
Olanzapina APC 20 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Olanzapina APC 5 mg compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 5 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetti noti:
Aspartame 2,40 mg
Mannitolo 60,00 mg
Olanzapina APC 10 mg compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetti noti:
Aspartame 4,80 mg
Mannitolo 120,00 mg
Olanzapina APC 15 mg compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetti noti:
Aspartame 7,20 mg
Mannitolo 180,00 mg
OLANZAPINA APC 20 mg compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di olanzapina.
Eccipienti con effetti noti:
Aspartame 9,60 mg
Mannitolo 240,00 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Il medicinale - Olanzapina APC 5 mg compresse orodispersibili - è
giallo, rotondo, piatto, con il
bordo smussato, diametro 6 mm, con inciso “5” su di un lato.
Il medicinale - Olanzapina APC 10 mg compresse orodispersibili - è
giallo, rotondo, piatto, con il
bordo smussato, diametro 8 mm, con inciso “10” su di un lato.
Il medicinale - Olanzapina APC 15 mg compresse orodispersibili - è
giallo, rotondo, piatto, con il
bordo smussato, diametro 9 mm, con inciso “15” su di un lato.
Il medicinale - Olanzapina APC 20 mg compresse orodispersibili - è
giallo, rotondo, piatto, con il
bordo smussato, diametro 10 mm, con inciso “20” su di un lato.
Documento reso disponibile da AIFA il 27/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere r