Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OLANZAPINA
Accord Healthcare, S.L.U
N05AH03
OLANZAPINE
Excipientes: POLISORBATO 80,LACTOSA MONOHIDRATO
ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Olanzapina
OLANZAPINA ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 01/04/2014 No Comercializado - OLANZAPINA ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 01/04/2014 No Comercializado
Autorizado 28/08/2012 / Revocado 01/04/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OLANZAPINA ACCORD 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Olanzapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Olanzapina Accord comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Olanzapina Accord comprimidos 3. Cómo tomar Olanzapina Accord comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Olanzapina Accord comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OLANZAPINA ACCORD COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Olanzapina pertenece al grupo de medicamentos denominados antipsicóticos y está indicada para tratar las siguientes enfermedades: • Esquizofrenia, una enfermedad cuyos síntomas son oír, ver o sentir cosas irreales, creencias erróneas, sospechas inusuales y volverse retraído. Las personas que sufren estas enfermedades pueden encontrarse, además, deprimidas, tensas o con ansiedad. • Trastorno maníaco de moderado a grave, caracterizado por síntomas tales como excitación o euforia. Olanzapina Accord comprimidos ha demostrado prevenir la recurrencia de estos síntomas en pacientes con trastorno bipolar cuyos episodios maníacos han respondido al tratamiento con olanzapina. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR OLANZAPINA ACCORD COMPRIMIDOS NO TOME OLANZAPINA ACCORD COMPRIMIDOS • Si es alérgico a la olanzapina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) Lugege kogu dokumenti
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Olanzapina Accord 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Accord 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Accord 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Accord 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Accord 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Olanzapina Accord 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Para 2,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 2,5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: lactosa 58,61 mg. Para 5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: lactosa 56,24 mg. Para 7,5 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: lactosa 84,36 mg. Para 10 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: lactosa 112,48 mg. Para 15 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: lactosa 168,72 mg. Para 20 mg: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de olanzapina. Excipiente con efecto conocido: lactosa 224,96 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Para 2,5 mg: Comprimidos recubiertos con película de 5,6 mm, de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y lisos por ambas caras. Para 5 mg: Comprimidos recubiertos con película de 6,4 mm, de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos, con la inscripción “O1” en una cara y lisos en la otra. Para 7,5 mg: Comprimidos recubiertos con película de 7,2 mm, de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos, con la inscripción “O2” en una cara y lisos en la otra. Para 10 mg: Comprimidos recubiertos con película de 8,0 mm, de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos, con l Lugege kogu dokumenti