Riik: Saksamaa
keel: saksa
Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Olanzapin
betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)
olanzapine
Schmelztablette
Teil 1 - Schmelztablette; Olanzapin (26581) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-09-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER OLA BETAPHARM ARZNEIMITTEL 5 MG SCHMELZTABLETTEN OLANZAPIN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ola betapharm Arzneimittel und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ola betapharm Arzneimittel beachten? 3. Wie ist Ola betapharm Arzneimittel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ola betapharm Arzneimittel aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST OLA BETAPHARM ARZNEIMITTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ola betapharm Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Ola betapharm Arzneimittel wird zur Behandlung einer Krankheit mit Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von der Umwelt angewendet. Patienten mit dieser Krankheit können sich außerdem depressiv, ängstlich oder angespannt fühlen. Ola betapharm Arzneimittel wird auch angewendet zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel Lugege kogu dokumenti
Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ola betapharm Arzneimittel 5 mg Schmelztabletten Ola betapharm Arzneimittel 10 mg Schmelztabletten Ola betapharm Arzneimittel 15 mg Schmelztabletten Ola betapharm Arzneimittel 20 mg Schmelztabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Ola betapharm Arzneimittel 5 mg:_ Jede Schmelztablette enthält 5 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil: 1,5 mg Aspartam / Schmelztablette. _Ola betapharm Arzneimittel 10 mg:_ Jede Schmelztablette enthält 10 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil: 3 mg Aspartam / Schmelztablette. _Ola betapharm Arzneimittel 15 mg:_ Jede Schmelztablette enthält 15 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil: 4,5 mg Aspartam / Schmelztablette. _Ola betapharm Arzneimittel 20 mg:_ Jede Schmelztablette enthält 20 mg Olanzapin. Sonstiger Bestandteil: 6 mg Aspartam / Schmelztablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Schmelztablette Gelbe, runde Tablette, konvex auf der einen Seite und flach auf der anderen Seite. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete _Erwachsene _ Olanzapin ist für die Behandlung der Schizophrenie angezeigt. Bei Patienten, die initial auf die Behandlung angesprochen haben, ist Olanzapin bei fortgesetzter Behandlung zur Aufrechterhaltung der klinischen Besserung wirksam. Olanzapin ist zur Behandlung von mäßig schweren bis schweren manischen Episoden angezeigt. Bei Patienten, deren manische Episode auf eine Behandlung mit Olanzapin angesprochen hat, ist Olanzapin zur Phasenprophylaxe bei Patienten mit bipolarer Störung angezeigt (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Erwachsene _ Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis für Olanzapin beträgt 10 mg/Tag. Manische Episoden: Die Anfangsdosis beträgt bei einer Monotherapie 15 mg, einmal tägl Lugege kogu dokumenti