OKSINAZAL % 0.025 PEDİATRİK BURUN DAMLASI, 10 ML

Riik: Türgi

keel: türgi

Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
02-09-2014
Toote omadused Toote omadused (SPC)
02-09-2014

Toimeaine:

oksimetazolin hidroklorür

Saadav alates:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kood:

R01AA05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oksimetazolin hydrochloride

Retsepti tüüp:

Normal

Terapeutiline ala:

mevsimlere

Volitamisolek:

Pasif

Loa andmise kuupäev:

2007-05-24

Infovoldik

                                1 
 
  
KULLANMA TALİMATI 
 
OKSİNAZAL % 0.05 BURUN SPREYI  
BURUN IÇINE UYGULANIR. 
 

 
_ETKIN MADDE: _10 ml içinde 5 mg oksimetazolin
hidroklorür bulunur. 

 
_YARDIMCI  MADDELER:  _Levomentol,  kafur,  ökaliptol,  benzalkonyum  klorür,  disodyum 
edetat  dihidrat,  polietilen  glikol,  propilen  glikol,  sodyum  hidroksit,  sodyum  fosfat 
dibazik, sodyum fosfat monobazik, saf su 
 
 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_     doktorunuza söyleyiniz. _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_    VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. OKSİNAZAL nedir ve ne için kullanılır? _
_2. OKSİNAZAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3. OKSİNAZAL nasıl kullanılır? _
_4. Olası yan etkiler nelerdir? _
_5. OKSİNAZAL’in saklanması _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1. OKSİNAZAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
OKSİNAZAL  bölgesel  bir  soğuk  algınlığı  ilacıdır.  Oksimetazolin,  kan  damarlarını  büzücü 
özellikleri  sayesinde  burun  tıkanıklığının  giderilmesini  sağlar.  Buna  ek  olarak,  etkin 
maddenin antiviral (virusların etkilerini zayıflatan veya ortadan kaldıran), bağışıklık sistemini 
düzenleyici, yangı giderici ve oksidasyonu engelleyici etkileri
olduğu da gösterilmiştir. 
 
OKSİNAZAL, 10 ml içeren bal renkli
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: 
 
OKSİNAZAL % 0.05 Burun Spreyi  
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDELER: 
1 ml’de 0.5 mg oksimetazolin hidroklorür içerir.   
 
YARDIMCI MADDELER: 
Benzalkonyum klorür                     0.2 mg 
Disodyum edetat dihidrat                0.2 mg 
Sodyum fosfat bifazik                 0.033 mg 
Sodyum fosfat monofazik           0.133 mg 
 
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1. 
 
3. FARMASÖTİK FORM 
Burun spreyi. 
Berrak, hemen hemen renksiz çözelti. 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

 
Soğuk  algınlığı,  saman  nezlesi  veya  diğer  alerjik  rinitlere  ve  rinosinüzitlere  bağlı  nazal 
konjesyonun giderilmesi, 

 
Paranazal sinüs hastalıklarında sekresyonun drenajına yardımcı
olarak, 

 
Orta  kulak  iltihaplarında  nazofarinks  mukozasının  dekonjesyonu  için  yardımcı  tedavi 
olarak, 

 
Rinoskopiyi kolaylaştırmak için kullanılır. 
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
OKSİNAZAL  sadece  6  yaş  ve  üzerindeki  çocuklar  ile  yetişkinlere  verilebilir;  küçük 
çocuklarda ve bebeklerde kullanılmamalıdır. 
6  yaş  ve  üzerindeki  çocuklar  ile  yetişkinlerde:  Her  bir  burun  deliğine  günde  2-3  defa 
1püskürtme OKSİNAZAL uygulanır. 
 
OKSİNAZAL için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan
daha fazla uygulanmamalıdır. 
Özellikle çocuklarda uzun süreli kullanımdan
ve doz aşımından kaçınılmalıdır. 
Önerilenden daha yüksek dozajlar, yalnızca tıbbi gözetim
altında kullanılabilir. 
Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem
geçmelidir. 
Kronik  rinitte  nazal  mukoza  atrofisi  riski  nedeni  ile  ilaç,  yalnız
                                
                                Lugege kogu dokumenti