OIDOL ® NF

Riik: Kuuba

keel: hispaania

Allikas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Toimeaine:

Antipirina; Benzocaína

Saadav alates:

Laboratorios Ancalmo.

ATC kood:

S02D

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Antipirina,Benzocaína

Annus:

50 mg/mL; 10 mg/mL

Ravimvorm:

Gotas óticas

Valmistatud:

Laboratorios Ancalmo.

Toote kokkuvõte:

Estuche por 1 frasco gotero de PP con 15 mL.

Volitamisolek:

Aprobado

Loa andmise kuupäev:

2010-07-19

Toote omadused

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OIDOL® NF
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas óticas
FORTALEZA:
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco gotero de PP con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ESTABLECIMIENTOS ANCALMO S.A. DE C.V.,
Antiguo Cuscatlán, El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS ANCALMO, Antiguo Cuscatlán,
El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-117-S02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de julio de 2010.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Antipirina
Benzocaína
50,0 mg
10,0 mg
Etanol 90 °
Glicerina
Propilenglicol
15,0 mL
60,0 g
16, 67 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Oidol N.F. Gotas Óticas, por su acción analgésica y
antiinflamatoria, está indicado en otitis
externa y media, ayudando a su vez a expulsar el cerumen compactado.
CONTRAINDICACIONES:
No utilizar en caso de ruptura de la membrana timpánica.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
PRECAUCIONES:
Embarazo y lactancia.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Suspéndase el medicamento inmediatamente en caso de producirse
irritación o una reacción
alérgica.
EFECTOS INDESEABLES:
Raras
veces
puede
causar
escalofríos,
náuseas,
vómitos,
zumbido
de
oídos
y
agranulocitosis.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Instilar en el canal auditivo de 2 a 3 gotas cada 4 horas o según el
caso.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Puede inhibirse el metabolismo de un anestésico local, cuando se
administra a pacientes
sometidos a tratamiento con inhibidores de la colinesterasa.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No se conoce la seguridad de la antipirina en el embarazo, se excreta
en la leche materna.
Benzocaína en el embarazo no se han realizado estudios en animales ni
en humanos con los
anestésicos de aplicación tópica, en el período de lactancia no se
han descrito problemas en
humanos.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/ MAQUINAR