Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
deksametasoon
Santen Oy
S01BA01
dexamethasone
1mg 1ml 5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale OFTAN DEXA 1 mg/ml silmatilgad, lahus deksametasoon Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Oftan Dexa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Oftan Dexa kasutamist 3. Kuidas Oftan Dexa’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Oftan Dexa’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Oftan Dexa ja milleks seda kasutatakse Oftan Dexa sisaldab deksametasooni, mis on tugeva põletikuvastase toimega glükokortikoid. Oftan Dexat kasutatakse mehaaniliste, keemiliste ja immunoloogiliste tegurite poolt esile kutsutud põletikuliste reaktsioonide mahasurumiseks ning mittemädaste silmapõletike paikseks raviks täiskasvanutel. 2. Mida on vaja teada enne Oftan Dexa kasutamist Oftan Dexa’t ei tohi kasutada • kui te olete deksametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline • kui teil on silmatuberkuloos, Herpes simplex, tuulerõuged, vaktsiinia või silma sarvkesta ja sidekesta viirus- ja seeninfektsioone • kui teil on äge mädane silmainfektsioon ilma antimikroobse ravita • kui teil on sarvkesta perforatsioon. Rääkige arstile, kui teil on mingeid muid haigusi. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Oftan Dexa’t kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu arstiga. - Kui te kasutate Oftan Dexa’t pikaajaliselt või väga sageli: selle tulemusena võib tõusta silmasisene rõhk Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS OFTAN DEXA 1 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Deksametasoonnaatriumfosfaat 1,32 mg/ml (ekvivalentne deksametasoonile 1 mg/ml). INN. dexamethasonum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tilk lahust sisaldab ligikaudu 0,001 mg bensalkooniumkloriidi, mis vastab 0,04 mg/ml lahuses. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. Selge, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Konjunktiivi, sarvkesta ja silma eesmise segmendi glükokortikosteroididele alluvate mitteinfektsioossete põletikuliste ja allergiliste seisundite, sh keemilisest, termilisest või kiirguskahjustusest tingitud või operatsioonijärgse põletiku ravi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Esmalt tilgutage 1...2 tilka silma(desse) iga tunni järel, hiljem 4...6 korda päevas. Ravikuur kestab mõnest päevast mõne nädalani. Lapsed Oftan Dexa ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Oftan Dexat ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta. Kasutamine eakatel Eakatel patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik. Manustamisviis Et vältida tilguti otsa ja lahuse saastumist, tuleb jälgida, et tilguti otsaga ei puudutata silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu. Pärast tilgutamist on soovitatav sulgeda silm ja lühiajaliselt suruda kinni pisarakanal. See vähendab silma manustatavate ravimite süsteemset imendumist ja ka süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise võimalust. Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe ravimi manustamise vahe olema vähemalt kümme kuni viisteist minutit. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Silmatuberkuloos, Herpes simplex, Varicella, Vaccinia ja mitmed teised silma viirus- ja seeninfektsioonid. Mädased silmainfektsioonid ilma kaasneva antimikroobse ravita. Sarvkesta perforatsioon. 4.4 Erihoiatused ja e Lugege kogu dokumenti