OFTAN DEXA silmatilgad, lahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
21-04-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
21-04-2022

Toimeaine:

deksametasoon

Saadav alates:

Santen Oy

ATC kood:

S01BA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dexamethasone

Annus:

1mg 1ml 5ml 1TK

Ravimvorm:

silmatilgad, lahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
OFTAN DEXA 1 mg/ml silmatilgad, lahus
deksametasoon
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Oftan Dexa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Oftan Dexa kasutamist
3.
Kuidas Oftan Dexa’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Oftan Dexa’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Oftan Dexa ja milleks seda kasutatakse
Oftan Dexa sisaldab deksametasooni, mis on tugeva põletikuvastase
toimega glükokortikoid.
Oftan Dexat kasutatakse mehaaniliste, keemiliste ja immunoloogiliste
tegurite poolt esile kutsutud
põletikuliste reaktsioonide mahasurumiseks ning mittemädaste
silmapõletike paikseks raviks
täiskasvanutel.
2.
Mida on vaja teada enne Oftan Dexa kasutamist
Oftan Dexa’t ei tohi kasutada
•
kui te olete deksametasooni või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline
•
kui teil on silmatuberkuloos, Herpes simplex, tuulerõuged, vaktsiinia
või silma sarvkesta ja
sidekesta viirus- ja seeninfektsioone
•
kui teil on äge mädane silmainfektsioon ilma antimikroobse ravita
•
kui teil on sarvkesta perforatsioon.
Rääkige arstile, kui teil on mingeid muid haigusi.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Oftan Dexa’t kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teil esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid,
pidage nõu arstiga.
-
Kui te kasutate Oftan Dexa’t pikaajaliselt või väga sageli: selle
tulemusena võib tõusta
silmasisene rõhk
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
OFTAN DEXA 1 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Deksametasoonnaatriumfosfaat 1,32 mg/ml (ekvivalentne deksametasoonile
1 mg/ml).
INN. dexamethasonum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tilk lahust sisaldab ligikaudu 0,001 mg bensalkooniumkloriidi,
mis vastab 0,04 mg/ml lahuses.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Konjunktiivi, sarvkesta ja silma eesmise segmendi
glükokortikosteroididele alluvate
mitteinfektsioossete põletikuliste ja allergiliste seisundite, sh
keemilisest, termilisest või
kiirguskahjustusest tingitud või operatsioonijärgse põletiku ravi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Esmalt tilgutage 1...2 tilka silma(desse) iga tunni järel, hiljem
4...6 korda päevas. Ravikuur kestab
mõnest päevast mõne nädalani.
Lapsed
Oftan Dexa ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18
aasta ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
Oftan Dexat ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18
aasta.
Kasutamine eakatel
Eakatel patsientidel ei ole annuse muutmine vajalik.
Manustamisviis
Et vältida tilguti otsa ja lahuse saastumist, tuleb jälgida, et
tilguti otsaga ei puudutata silmalauge,
sellega piirnevaid alasid või teisi pindu.
Pärast tilgutamist on soovitatav sulgeda silm ja lühiajaliselt
suruda kinni pisarakanal. See vähendab
silma manustatavate ravimite süsteemset imendumist ja ka süsteemsete
kõrvaltoimete tekkimise
võimalust.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe
ravimi manustamise vahe
olema vähemalt kümme kuni viisteist minutit.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Silmatuberkuloos, Herpes simplex, Varicella, Vaccinia ja mitmed teised
silma viirus- ja
seeninfektsioonid.
Mädased silmainfektsioonid ilma kaasneva antimikroobse ravita.
Sarvkesta perforatsioon.
4.4
Erihoiatused ja e
                                
                                Lugege kogu dokumenti