OFTAFILM SOLUCIÓN OFTALMICA 0,4%

Riik: Ecuador

keel: hispaania

Allikas: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Toimeaine:

HIALURONATO SODICO 0,400 g

Saadav alates:

LABORATORIOS SAVAL S.A. [CL] CHILE

ATC kood:

S01KA01SOF98118

Ravimvorm:

SOLUCIÓN

Koostis:

CADA 100 mL DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA CONTIENE: HIALURONATO SÓDICO 0,400 g + 2% exceso* La cantidad de hialuronato de sodio, debe recalcularse cada vez de acuerdo a su potencia, en base al factor (F) entregado por control de calidad.

Manustamisviis:

[008] Ocular

Ühikuid pakis:

CAJA X 1 FRASCO GOTARIO X 10 mL DE SOLUCION OFTALMICA + INSERTO

Klass:

Monofármaco

Retsepti tüüp:

Bajo receta médica

Valmistatud:

LABORATORIOS SAVAL S.A., SANTIAGO - CHILE

Toote kokkuvõte:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN TRANSPARENTE, INCOLORA A AMARILLENTA, LEVEMENTE VISCOSA, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-11-17 14:03:00 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- INCLUSION DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ 2022-08-17 14:03:00 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. 2018-08-20 14:03:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. INCLUSIÓN DE EXCIPIENTE EDETATO DISÓDICO 0,050 G E INCORPORACIÓN DE EXCESO DEL PRINCIPIO ACTIVO EN UN 2% 2. ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO EN: - DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: SOLUCION TRANSPARENTE, INCOLORA A AMARILLENTA, LEVEMENTE VISCOSA Y LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS VISIBLES. ? AJUSTE EN EL LÍMITE INFERIOR DEL PARÁMETRO VISCOSIDAD A 3 CPS - AMPLIACIÓN EN EL RANGO DE LA VALORACIÓN A 115% 3. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA 2022-12-13 11:53:30 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02 CORRECCION TIPOGRAFICA DEL REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DEL DEL TITULAR DE PRODUCTO: DE: EUROLAB LTDA, SANTIAGO-CHILE. A: LABORATORIOS SAVAL S.A., SANTIAGO - CHILE.; Periodo vida util producto en meses: 24

Volitamisolek:

VIGENTE

Loa andmise kuupäev:

2012-04-02