OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml, solution pour instillation auriculaire en récipient unidose

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

ofloxacine 1

Saadav alates:

BIOGARAN

ATC kood:

S02AA.

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ofloxacine 1

Annus:

1,5 mg

Ravimvorm:

Solution

Koostis:

pour un récipient unidose > ofloxacine 1,5 mg

Manustamisviis:

auriculaire

Ühikuid pakis:

20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,5 ml

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Médicaments otologiques

Näidustused:

Classe pharmacothérapeutique ‑ code ATC : S02AA.Ce médicament est un antibiotique de la famille des quinolones. C’est une fluoroquinolone.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines otites chez l’adulte et chez l’enfant.

Toote kokkuvõte:

OFLOXACINE 1,5 mg/0,5 ml - OFLOCET 1,5 mg/0,5 ml, solution auriculaire en récipient unidose.

Volitamisolek:

Valide

Loa andmise kuupäev:

2010-10-21

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020
Dénomination du médicament
OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml, solution pour instillation
auriculaire en récipient unidose
Ofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml, solution pour
instillation auriculaire en
récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5
ml, solution pour instillation auriculaire en récipient unidose ?
3. Comment utiliser OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml, solution pour
instillation auriculaire
en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml, solution pour
instillation
auriculaire en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml, solution pour
instillation auriculaire
en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S02AA.
Ce médicament est un antibiotique de la famille des quinolones.
C’est une fluoroquinolone.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
otites chez l’adulte et chez l’enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OFLOXACINE BIOGARAN 1,5 mg/0,5 ml, solution pour instillation
auriculaire en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine............................................................................................................................
1,5 mg
Pour un récipient unidose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution auriculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des otorrhées purulentes :
·
sur aérateur transtympanique ;
·
sur cavité d’évidement ;
·
sur otites chroniques non ostéitiques à tympan ouvert.
Remarque : aucune étude n’a été menée dans l’otite externe.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Instiller chaque matin la totalité du contenu du récipient unidose
(soit environ 10 gouttes) dans le conduit
auditif de l’oreille atteinte, et renouveler l’opération le soir.
La durée du traitement est habituellement de 7 jours.
Si au bout de 10 jours les symptômes persistent, il faut revoir le
patient pour réévaluer la pathologie et le
traitement.
Mode d’administration
Voie locale.
Instillation auriculaire.
·
Détacher un récipient unidose de la plaquette.
·
Tiédir le récipient unidose au moment de l'emploi en le maintenant
quelques minutes dans la paume de
la main.
·
Ouvrir ce récipient unidose en effectuant une rotation au niveau du
bouchon.
·
Renverser le récipient unidose afin de faire descendre son contenu
vers l'extrémité.
·
Instiller, tête penchée, la totalité du contenu du récipient
unidose dans le conduit auditif de l'oreille
atteinte, en tirant à plusieurs reprises sur le pavillon de
l’oreille.
·
Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes,
afin de faciliter la pénétration des
go