Oculoheel

Riik: Slovakkia

keel: slovaki

Allikas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saadav alates:

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Nemecko

ATC kood:

V03AX

Manustamisviis:

očné použitie

Ühikuid pakis:

int oph 15x0,45 ml (amp.PE)

Retsepti tüüp:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutiline rühm:

93 - HOMEOPATICA

Terapeutiline ala:

Iné liečivá

Volitamisolek:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Loa andmise kuupäev:

2011-04-26

Infovoldik

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/03321-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/02260-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/03545-PRE
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
OCULOHEEL
OČNÁ INSTILÁCIA
HOMEOPATICKÝ LIEK
očianka lekárska (_Euphrasia officinalis_) D5, lyžičník lekársky
(_Cochlearia officinalis_) D5,
pilokarp perovitý (_Jaborandi_) D5, echinacea úzkolistá (_Echinacea
angustifolia_) D5
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii. Pozri časť 4.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1. Čo je Oculoheel a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Oculoheel
3. Ako používať Oculoheel
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Oculoheel
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE OCULOHEEL A NA ČO SA POUŽÍVA
Oculoheel je homeopatický liek, ktorý slúži na kvapkanie do oka.
V _Materia Medica Homeopatica_ (odborná homeopatická literatúra) je
u jednotlivých zložiek lieku
popísaný vplyv povzbudenia vlastných liečivých mechanizmov
organizmu pri zápaloch či presilení
očí, podráždených, slziacich očiach, pocite piesku v očiach,
precitlivenosti na svetlo a zápale
okrajových žliaz mihalníc.
Ak sa do 3 dní

Toote omadused

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/03321-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/02260-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/03545-PRE
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Oculoheel
očná instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ampulka po 0,45 ml (= 0,45 g) očnej instilácie obsahuje:
Očianka lekárska (_Euphrasia officinalis_) D5
110,7 mg
Lyžičník lekársky (_Cochlearia officinalis_) D5
110,7 mg
Pilokarp perovitý (_Jaborandi_) D5
110,7 mg
Echinacea úzkolistá (_Echinacea angustifolia_) D5
110,7 mg
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna ampulka obsahuje 2,81 mg fosforečnanov.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná instilácia.
Číra tekutina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Homeopatický liek.
V _Materia Medica Homeopatica_ je u jednotlivých zložiek lieku
popísaný vplyv povzbudenia
vlastných liečivých mechanizmov organizmu pri zápaloch či
presilení očí, podráždených, slziacich
očiach, pocite piesku v očiach, precitlivenosti na svetlo a zápale
okrajových žliaz mihalníc.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávkovanie je individuálne, ale zvyčajne sa aplikuje 3-krát denne
jedna kvapka do oka.
Spôsob podávania
Podanie do oka. Návod na používanie:
1. Najprv pootočením a potiahnutím oddeľte jednu ampulku od
ostatných.
2. Klobúčik uzáveru ampulky odkrúťte.
3. Hlavu zakloňte dozadu, ampulku držte zvisle dolu a kvapky
ľahkým stlačením ampulky
nakvapkajte zhora do spojivkového vaku.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/03321-Z1B
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2014/02260-ZME
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2015/03545-PRE
Len na jednorazové použitie. Obsah jednej ampulky je dostačujúci
na jedno použitie, t.j. na
jednorazové nakvapkanie do pravého/ľavého oka, ako je to
potrebné. Ampulku otvorte až
bezprostredne pred použití