Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
oktreotiid
Gp-Pharm S.A.
H01CB02
oktreotiid
500mcg 1ml 1ml 5TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Octreotide CSC 50 mikrogrammi /ml süstelahus Octreotide CSC 100 mikrogrammi /ml süstelahus Octreotide CSC 500 mikrogrammi /ml süstelahus Oktreotiidatsetaat Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Octreotide CSC ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Octreotide CSC kasutamist 3. Kuidas Octreotide CSC’d kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Octreotide CSC’d säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON OCTREOTIDE CSC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Octreotide CSC kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kasvu pidurdavateks hormoonideks. Octreotide CSC on inimese organismis leiduva somatostatiini sünteetiline analoog. Oktreotiid takistab kasvuhormooni ja teatud teiste hormoonide vabanemist ning sekretsiooni soolest. Octreotide CSC’d kasutatakse: • mao, soolte ja kõhunäärmega seotud hormoone sekreteerivate kasvajate põhjustatud sümptomite vähendamiseks. Need sümptomid on seotud inimese organismis leiduvate mõnede spetsiifiliste ainete üleproduktsiooniga, mis võib häirida organismi normaalset hormoonide tasakaalu. Need tasakaalu häired võivad põhjustada erinevaid sümptomeid maos, sooles või kõhunäärmes. • kasvuhormooni ja insuliinisarnase kasvuteguri (IGF-1) taseme vähendamiseks akromegaaliaga patsientidel (normaalsest suuremad käed, jalad ja teatud näoosad) ja nende hormoonide üleproduktsiooniga seotud sümptomite vähendamiseks. • kõhunäärme operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamiseks. • maksahaigusega Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Octreotide CSC 500 mikrogrammi /ml süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ampull 1 ml süstelahusega sisaldab oktreotiidatsetaati, mis vastab 500 mikrogrammile oktreotiidile. INN. Octreotidum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu lahus. Lahuse pH on 3,2. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Gastroenteropankreaatilised (GEP) kasvajad: GEP kasvajate sümptomaatiline ravi, nt kartsinoidid ja vasoaktiivset intestinaalset peptiidi (VIP) sekreteerivad kasvajad mao, soolte ja pankrease endokriinsüsteemis. Ravi oktreotiidiga ei ole kasvajavastane ravi ja ei taga nende patsientide tervistumist. Akromegaalia: Kasvuhormooni (KH) ja insuliinisarnase kasvufaktor-1 (IGF-1/somatomediin-C) taseme vähendamiseks ja sümptomite kontrolliks akromegaaliaga patsientidel, kes ei ole allunud kirurgilisele ravile või radioteraapiale või kellele nimetatud raviviisid ei ole sobivad. Oktreotiid on samuti näidustatud akromegaaliaga patsientidele, kes ei ole allunud konventsionaalsele ravile (hüpofüüsi kirurgiline, radioteraapia, dopamiiniretseptorite agonistid) või enne radioteraapia toime avaldumist. Oktreotiid on näidustatud akromegaaliaga patsientidele, kellele kirurgiline ravi ei sobi (nt halb füüsiline seisund). Pankrease operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamine. Mao-söögitoru veenilaiendite veritsus: Maksatsirroosiga patsientidel erakorraliseks raviks mao-söögitoru veenilaiendite veritsuse peatamiseks ja vältimiseks. Oktreotiidi tuleb kasutada koos spetsiifilise raviga (nt endoskoopiline skleroteraapia). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Soovitav manustamistee on subkutaanne. Siiski, kui on vajalik kiire ravivastus, nt kartsinoidsündroom, manustatakse Octreotide CSC algannus (50 mikrogrammi) intravenoosse boolusena, samal ajal jälgides südamerütmi. Vajalik on ravimi lahjendamine vastavalt järgnevatele juhistele. Octreotide CSC 500 mikrogrammi/ml intravenoosse boolussüstina manustamiseks la Lugege kogu dokumenti