OCTREOTIDE CSC süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

oktreotiid

Saadav alates:

Gp-Pharm S.A.

ATC kood:

H01CB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

oktreotiid

Annus:

50mcg 1ml 1ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Octreotide CSC
50 mikrogrammi
/ml süstelahus
Octreotide CSC
100 mikrogrammi
/ml süstelahus
Octreotide CSC
500 mikrogrammi
/ml süstelahus
Oktreotiidatsetaat
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Octreotide CSC ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Octreotide CSC kasutamist
3. Kuidas Octreotide CSC’d kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Octreotide CSC’d säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON OCTREOTIDE CSC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Octreotide CSC kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kasvu
pidurdavateks hormoonideks.
Octreotide CSC on inimese organismis leiduva somatostatiini
sünteetiline analoog. Oktreotiid takistab
kasvuhormooni ja teatud teiste hormoonide vabanemist ning sekretsiooni
soolest.
Octreotide CSC’d kasutatakse:
• mao, soolte ja kõhunäärmega seotud hormoone sekreteerivate
kasvajate põhjustatud sümptomite
vähendamiseks. Need sümptomid on seotud inimese organismis leiduvate
mõnede spetsiifiliste ainete
üleproduktsiooniga, mis võib häirida organismi normaalset
hormoonide tasakaalu. Need tasakaalu
häired võivad põhjustada erinevaid sümptomeid maos, sooles või
kõhunäärmes.
• kasvuhormooni ja insuliinisarnase kasvuteguri (IGF-1) taseme
vähendamiseks akromegaaliaga
patsientidel (normaalsest suuremad käed, jalad ja teatud näoosad) ja
nende hormoonide
üleproduktsiooniga seotud sümptomite vähendamiseks.
• kõhunäärme operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamiseks.
• maksahaigusega

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Octreotide CSC
50 mikrogrammi
/ml süstelahus
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ampull 1 ml süstelahusega sisaldab oktreotiidatsetaati, mis
vastab 50 mikrogrammile oktreotiidile.
INN. Octreotidum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu lahus.
Lahuse pH on 3,2.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Gastroenteropankreaatilised (GEP) kasvajad:
GEP kasvajate sümptomaatiline ravi, nt kartsinoidid ja vasoaktiivset
intestinaalset peptiidi (VIP)
sekreteerivad kasvajad mao, soolte ja pankrease endokriinsüsteemis.
Ravi oktreotiidiga ei ole kasvajavastane ravi ja ei taga nende
patsientide tervistumist.
Akromegaalia:
Kasvuhormooni (KH) ja insuliinisarnase kasvufaktor-1
(IGF-1/somatomediin-C) taseme
vähendamiseks ja sümptomite kontrolliks akromegaaliaga patsientidel,
kes ei ole allunud kirurgilisele
ravile või radioteraapiale või kellele nimetatud raviviisid ei ole
sobivad.
Oktreotiid on samuti näidustatud akromegaaliaga patsientidele, kes ei
ole allunud konventsionaalsele
ravile (hüpofüüsi kirurgiline ravi, radioteraapia,
dopamiiniretseptorite agonistid) või enne
radioteraapia toime avaldumist.
Oktreotiid on näidustatud akromegaaliaga patsientidele, kellele
kirurgiline ravi ei ole võimalik (nt halb
füüsiline seisund).
Pankrease operatsioonijärgsete tüsistuste ennetamine.
Mao-söögitoru veenilaiendite veritsus:
Maksatsirroosiga patsientidel erakorraliseks raviks mao-söögitoru
veenilaiendite veritsuse peatamiseks
ja vältimiseks. Oktreotiidi tuleb kasutada koos spetsiifilise raviga
(nt endoskoopiline skleroteraapia).
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Soovitav manustamistee on subkutaanne. Siiski, kui on vajalik kiire
ravivastus, nt kartsinoidsündroom,
manustatakse Octreotide CSC algannus (50 mikrogrammi) intravenoosse
boolusena, samal ajal
jälgides südamerütmi.
i) Kartsinoidkasvajad, VIPoomid, glükagonoomid, gastrinoomid/
Zollingeri-Ellisoni sündroom,
insulinoomid, GRFoomid
Täiskasvanud
Al