OCTRÉOTIDE POUR SUSPENSION INJECTABLE Poudre pour suspension, à libération prolongée

Riik: Kanada

keel: prantsuse

Allikas: Health Canada

Toimeaine:

Octréotide (Acétate d'octréotide)

Saadav alates:

TEVA CANADA LIMITED

ATC kood:

H01CB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

OCTREOTIDE

Annus:

20MG

Ravimvorm:

Poudre pour suspension, à libération prolongée

Koostis:

Octréotide (Acétate d'octréotide) 20MG

Manustamisviis:

Intramusculaire

Ühikuid pakis:

15G/50G

Retsepti tüüp:

Prescription

Terapeutiline ala:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Toote kokkuvõte:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121548006; AHFS:

Volitamisolek:

APPROUVÉ

Loa andmise kuupäev:

2020-08-19

Toote omadused

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS SUR LE
MÉDICAMENT
PR
OCTRÉOTIDE POUR SUSPENSION INJECTABLE
Octréotide pour suspension injectable
Poudre renfermant 10 mg, 20 mg ou 30 mg d’octréotide (sous forme
d’acétate) par flacon
Injection intramusculaire
Octapeptide synthétique analogue de la somatostatine (H01CB02)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date d’autorisation initiale :
Le 17 août 2020
Date de révision :
Le 30 août 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 251358
1
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions
hépatique/biliaire/pancréatique
08/2021
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections sans objet au moment de l’autorisation
du produit ne figurent pas aux
présentes.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
............... 2
TABLE DES MATIÈRES
......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................... 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................................................
4
_1.1_
_Enfants
..................................................................................................................................................................
4_
_1.2_
_Personnes âgées
....................................................................................................................................................
4_
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................................................
5
4
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
.......................................................................................................................
5
_4.1_
_Considérations pos