Riik: Türgi
keel: türgi
Allikas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
oksikonazol
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
D01AC11
terbinafine
Normal
üre
Aktif
2009-12-05
1 / 5 KULLANMA TALİMATI OCERAL % 1 DERIYE UYGULANACAK SPREY, ÇÖZELTI HARICEN UYGULANIR. _ETKIN _ _MADDE_: Her 1 ml çözelti, 10 mg oksikonazole eşdeğer miktarda 11,47 mg oksikonazol nitrat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ Benzil alkol ve etanol. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. OCERAL_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. OCERAL’ I_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _OCERAL NASIL KULLANIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. OCERAL’ IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. OCERAL _ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? OCERAL 20 ml’lik vaporizatörlü plastik şişe içerisinde berrak, hemen hemen berrak bir sıvıdır. OCERAL oksikonazol etkin maddesi içermektedir. Oksikonazol, mantar hücrelerinin çevresini oluşturan zarın oluşumunda önemli olan ergosterol adı verilen maddenin sentezini engelleyerek etki göstermektedir. OCERAL, topikal antifungal bir ilaçtır. Derinizde mantar üremesini önler. OCERAL mantar enfeksiyonlarının bulunduğu ekstremitelere, vücut, başın saçlı kısımları ve dış genital organlara ve kıvrımlı cilt bölgelerine uygulanabilir. 2. OCERAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER OCERAL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; OCERAL’ in etkin maddesine ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine kar Lugege kogu dokumenti
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OCERAL % 1 deriye uygulanacak sprey, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 ml çözeltide; ETKIN MADDE: Oksikonazol nitrat 11,47 mg (10 mg oksikonazole eşdeğer miktarda) YARDIMCI MADDELER : Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Deriye uygulanacak sprey, çözelti Berrak, hemen hemen berrak likit 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR OCERAL deriye uygulanacak sprey, çözelti _Trichophyton _ _rubrum_, _Trichophyton _ _mentagrophytes_ veya _ Epidermophyton floccosum_’un sebep olduğu tinea pedis, tinea cruris ve tinea corporis’in topikal tedavisinde endikedir. OCERAL deriye uygulanacak sprey, çözelti ayrıca, _Malassezia furfur_’un sebep olduğu tinea (pityriasis) versicolor’un topikal tedavisinde endikedir (bkz. 4.2. Pozoloji ve uygulama şekli). 12 yaşın altındaki çocuklarda tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis ve tinea (pityriasis) versicolor’un nadir olarak görülmesine karşın, bu hastalıkların tedavisinde OCERAL deriye uygulanacak sprey, çözelti etkili bir şekilde kullanılabilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; OCERAL deriye uygulanacak sprey, çözelti, tinea pedis, tinea corporis veya tinea cruris hastalıklarında, etkilenen bölge ve çevresine günde 1-2 defa uygulanmalıdır. OCERAL deriye uygulanacak sprey, çözelti tinea (pityriasis) versicolor tedavisinde günde 1 defa uygulanmalıdır. Tekrarlamayı önlemek amacıyla, tinea corporis, tinea cruris ve tinea (pityriasis) versicolor tedavisi 2 hafta ve tinea pedis tedavisi 1 ay sürdürülmelidir. Tedavi süresince herhangi bir klinik gelişme gözlenmezse hastalık teşhisi gözden geçirilmelidir. Not: Tinea (pityriasis) versicolor, boyun, kollar ve bacağın üst kısmını kapsayan bölgede hiperpigmente veya hipopigmente lekelere sebep olabilir. Enfeksiyonun tedavi edilmesi, 2 / 6 pig Lugege kogu dokumenti