Obsidan Fe++ Comp kapseli, kova

Riik: Soome

keel: soome

Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Toimeaine:

Folic acid, Ferroglycin sulfate complex

Saadav alates:

UCB PHARMA GMBH

ATC kood:

B03AD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Folic acid, Ferroglycin sulfate complex

Ravimvorm:

kapseli, kova

Ühikuid pakis:

Ei kaupan: 50

Retsepti tüüp:

Ei kaupan: 50

Terapeutiline ala:

ferro-aminohappokompleksi

Toote kokkuvõte:

Entiset kauppanimet: OBSIDAN COMP

Volitamisolek:

Myyntilupa myönnetty

Loa andmise kuupäev:

1999-06-28

Infovoldik

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OBSIDAN FE
++
COMP KAPSELI, KOVA
ferro(II)glysiinisulfaattikompleksi ja foolihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle
eikä sitä tule
antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Obsidan Fe
++
comp kapselit ovat ja mihin niitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin
otat Obsidan Fe
++
comp kapseleita
3.
Miten Obsidan Fe
++
comp kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Obsidan Fe
++
comp kapselien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OBSIDAN FE
++ COMP KAPSELIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
-
Jokainen
Obsidan Fe
++
comp kapseli sisältää ferro(II)glysiinisulfaattikompleks ia 454,13
mg
vastaten 80,0 mg kaksiarvoista rautaa ja foolihappoa
1,00 mg.
-
Obsidan Fe
++
comp kapseleita käytetään samanaikaisen raudan ja foolihapon
puutteen
hoitamiseen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT OBSIDAN FE ++ COMP
KAPSELEITA
ÄLÄ OTA OBSIDAN FE
++ COMP KAPSELEITA, JOS
-
olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
sinulla on ruokatorven ahtauma
-
sinulla on jokin veren rauta-arvoja kohottava sairaus (esim.
hemokromatoosi tai krooninen
hemolyysi)
-
sinulla on jokin
sairaus, jossa raudan käyttö on häiriintynyt (esim. sideroblastinen
anemia,
lyijyanemia
tai talassemia)
-
sinulla on megaloblastinen anemia, joka
johtuu
B
12
-

Toote omadused

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Obsidan Fe
++
comp kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 kapseli sisältää:
Ferro(II)glysiinisulfaattikompleksi·5
H
2
O 454,13 mg (vastaten 80,0 mg Fe
2+
)
Foolihappo 1,00 mg
Apuaineet:
Laktoosimonohydraatti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Kova liivatekapseli,
joka sisältää foolihappotabletin
sekä ferroglysiinisulfaattikompleksirakeita.
Kapselin kansiosa on väriltään läpinäkymätön, punainen ja
pohjaosa on läpinäkymätön paahdetun
sokerin värinen, kapselin koko on No 0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Todettu samanaikainen raudan ja foolihapon puute.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos tulisi sovittaa potilaan tarpeen mukaiseksi kussakin ikä-,
paino- ja annosteluryhmässä ja
vastetta kliinisiin muuttujiin
(esim. hemoglobiini,
ferritiini ja transferriini) tulisi seurata.
5 mg Fe
2+
/kg vuorokausiannosta ei tule ylittää (ks. kohta 4.9).
Aikuiset ja yli 6-vuotiaat lapset (paino vähintään 20 kg): 1
kapseli päivässä.
Vaikeassa raudan ja foolihapon puutostilassa aikuiset ja yli
15-vuotiaat tai yli 50 kg painavat nuoret
voivat ottaa 2-3 kertaa suuremman annoksen hoidon alussa.
Antotapa
Kapseli niellään pureskelematta riittävän nestemäärän kera.
Ruoan ainesosat saattavat vähentää raudan imeytymistä. Tämän
vuoksi kapselin ottamisen ja ruokailun
välisen ajan on oltava riittävän pitkä (kapseli otetaan
esimerkiksi tyhjään vatsaan tai kahden pääaterian
välissä). Hoidon kesto määräytyy laboratoriokokeiden perusteella.
Hoitoa voidaan jatkaa niin kauan
kuin rautavarastojen täydentäminen vaatii.
2
Jos kapselien nieleminen osoittautuu liian vaikeaksi, voidaan kapselin
sisältö ottaa myös ilman
kapselin kuorta. Tällöin potilas voi varovasti avata kapselin kuoren
ja tyhjentää sen sisältämät rakeet ja
tabletin ruokalusikkaan ja ottaa ne pureskelematta riittävän runsaan
vesimäärän kera.
Hoidon kesto vaihtelee riippuen raudan puutteen vakavuudesta.