Riik: Rumeenia
keel: rumeenia
Allikas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
B05BA10
COMBINATII
EMULSIE PERF.
PR
B. BRAUN MELSUNGEN AG - GERMANIA
SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU ALIMENTATIE PARENTERALA
14086/2021/03 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate din folie transparenta coexudata a câte 2500 ml emulsie perf. (1000 ml sol. de aminoacizi+500 ml emulsie lipidica+1000 ml solutie glucoza); 14086/2021/02 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate din folie transparenta coexudata a câte 1875 ml emulsie perf. (750 ml sol. de aminoacizi+375 ml emulsie lipidica+750 ml solutie glucoza); 14086/2021/01 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate din folie transparenta coexudata a câte 1250 ml emulsie perf. (500 ml sol. de aminoacizi+250 ml emulsie lipidica+500 ml solutie glucoza); 9243/2016/03 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate din folie transparenta coexudata a câte 2500 ml emulsie perf. (1000 ml sol. de aminoacizi+500 ml emulsie lipidica+1000 ml solutie glucoza); 9243/2016/02 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate din folie transparenta coexudata a câte 1875 ml emulsie perf. (750 ml sol. de aminoacizi+375 ml emulsie lipidica+750 ml solutie glucoza); 9243/2016/01 Cutie cu 5 pungi tricompartimentate din folie transparenta coexudata a câte 1250 ml emulsie perf. (500 ml sol. de aminoacizi+250 ml emulsie lipidica+500 ml solutie glucoza)
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14086/2021/01-02-03 _Anexa_ _1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NUTRIFLEX LIPID PERI NOVO EMULSIE PERFUZABILĂ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. _● _ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. _● _ Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. _● _ Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. _● _ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NuTRIflex Lipid peri novo emulsie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NuTRIflex Lipid peri novo emulsie perfuzabilă 3. Cum să utilizaţi NuTRIflex Lipid peri novo emulsie perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NuTRIflex Lipid peri novo emulsie perfuzabilă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NUTRIFLEX LIPID PERI NOVO EMULSIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NuTRIflex Lipid peri novo emulsie perfuzabilă conţine lichide şi substanţe numite aminoacizi, electroliţi şi acizi graşi, care sunt esenţiale pentru creşterea sau refacerea organismului. De asemenea, conţine calorii sub formă de carbohidraţi şi grăsimi. NuTRIflex Lipid peri novo emulsie perfuzabilă vi se administrează atunci când nu vă puteţi hrăni normal. Există multe situaţii când se poate întâmpla acest lucru, de exemplu atunci când vă refaceţi după o intervenţie chirurgicală, răni sau arsuri sau când nu puteţi să absorbiţi hr Lugege kogu dokumenti
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14086/2021/01-02-03 _Anexa_ _2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NuTRIflex Lipid peri novo emulsie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Emulsia pentru perfuzie intravenoasă, gata de utilizare, conţine după amestecarea conţinutului compartimentelor: _DIN COMPARTIMENTUL SUPERIOR (SOLUŢIE _ _DE GLUCOZĂ)_ în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Glucoză monohidrat 70,40 g 88,00 g 132,0 g 176,0 g echivalent cu glucoză 64,00 g 80,00 g 120,0 g 160,0 g Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat 0,936 g 1,170 g 1,755 g 2,340 g Acetat de zinc dihidrat 5,280 mg 6,600 mg 9,900 mg 13,20 mg _DIN COMPARTIMENTUL DIN MIJLOC _ _(EMULSIE LIPIDICĂ)_ în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Ulei rafinat de soia _ _ 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g Trigliceride cu lanţ mediu _ _ 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g _ _ _DIN COMPARTIMENTUL INFERIOR (SOLUŢIE _ _DE AMINOACIZI) _ în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Izoleucină _ _ 1,872 g 2,340 g 3,510 g 4,680 g Leucină 2,504 g 3,130 g 4,695 g 6,260 g Clorhidrat de lizină 2,272 g 2,840 g 4,260 g 5,680 g echivalent cu lizină 1,818 g 2,273 g 3,410 g 4,546 g Metionină 1,568 g 1,960 g 2,940 g 3,920 g Fenilalanină 2,808 g 3,510 g 5,265 g 7,020 g Treonină 1,456 g 1,820 g 2,730 g 3,640 g Triptofan 0,456 g 0,570 g 0,855 g 1,140 g Valină 2,080 g 2,600 g 3,900 g 5,200 g Arginină 2,160 g 2,700 g 4,050 g 5,400 g Clorhidrat de histidină monohidrat 1,352 g 1,690 g 2,535 g 3,380 g echivalent cu histidină 1,000 g 1,251 g 1,876 g 2,502 g Alanină 3,880 g 4,850 g 7,275 g 9,700 g Acid aspartic 1,200 g 1,500 g 2,250 g 3,000 g Acid glutamic 2,800 g 3,500 g 5,250 g 7,000 g Glicină 1,320 g 1,650 g 2,475 g 3,300 g Prolină 2,720 g 3,400 g 5,100 g 6,800 g Serină 2,400 g 3,000 g 4,500 g 6,000 g 2 Hidroxid de sodiu 0,640 g 0,800 g 1,200 g 1,600 g Clorură de sodiu 0,865 g 1,081 g 1,622 g 2,162 g Acetat de sodiu trihidrat 0,435 g Lugege kogu dokumenti