Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IBUPROFENO
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE S.A.
M01AE01
IBUPROPHENE
400 mg
CÁPSULA BLANDA
IBUPROFENO 400 mg
VÍA ORAL
Ibuprofeno
NUROFEN RAPID 400 mg CAPSULAS BLANDAS , 10 cápsulas Autorizado 26/02/2007 Comercializado - NUROFEN RAPID 400 mg CAPSULAS BLANDAS , 20 cápsulas Autorizado 21/07/2010 No Comercializado
Autorizado
2007-02-26
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NUROFEN RAPID 400 MG CÁPSULAS BLANDAS Ibuprofeno LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4). - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 3 días en adolescentes o 5 días en adultos. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Nurofen Rapid y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nurofen Rapid. 3. Cómo tomar Nurofen Rapid. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Nurofen Rapid. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES NUROFEN RAPID Y PARA QUÉ SE UTILIZA El ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa reduciendo el dolor y la fiebre. Está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, menstrual, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 3 días en adolescentes o 5 días en adultos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NUROFEN RAPID. NO TOME NUROFEN RAPID: Si es alérgico al ibuprofeno, a otros AINEs (ej. ácido acetilsalicílico, naproxeno, etc.) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón Lugege kogu dokumenti
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nurofen Rapid 400 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene: Ibuprofeno.................................400 mg Excipientes con efecto conocido: Sorbitol (E-420)………...........69,13 mg Rojo cochinilla A ....................0,8 mg (Ponceau 4R), (E-124) Potasio ………………………31,23 mg Aceite de soja..........................Trazas Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas blandas. Cápsulas blandas ovaladas y transparentes de color rojo e impresas en una de las caras con un logo identificativo de color blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Nurofen Rapid está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años. Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, menstrual, muscular (contracturas) o de espalda (lumbalgia). Estados febriles. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas (ver sección 4.4). Posología Adultos y adolescentes mayores de 12 años (en adolescentes con peso ≥ 40 kg): se tomará una dosis de 400 mg (1 cápsula) cada 6-8 horas, si fuera necesario. No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas. Pacientes mayores de 65 años: se debe evaluar la posología, ya que cabe la posibilidad que se necesite una reducción de la dosis habitual. 2 de 15 Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: reducir la dosis (ver sección 4.4). No se debe utilizar ibuprofeno en pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca grave (ver sección 4.3). Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. En adolescentes de 12 a 18 años, si se requiere el uso de este medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran, se deberá evalua Lugege kogu dokumenti