Nurofen for Children Orange 200 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
10-08-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
10-08-2023

Toimeaine:

Ibuprofēns

Saadav alates:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A., Poland

ATC kood:

M01AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ibuprofenum

Annus:

200 mg/5 ml

Ravimvorm:

Suspensija iekšķīgai lietošanai

Retsepti tüüp:

bez receptes

Valmistatud:

Elvim, SIA, Latvia; RB NL Brands B.V., Netherlands

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Volitamisolek:

Uz neierobežotu laiku

Infovoldik

                                SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2022-09-02_ var WS/1189
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJIEM
NUROFEN FOR CHILDREN ORANGE 200 MG/5 ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI
LIETOŠANAI
NUROFEN FOR CHILDREN STRAWBERRY 200 MG/5 ML SUSPENSIJA IEKŠĶĪGAI
LIETOŠANAI
_ _
Bērniem ar ķermeņa masu no 5 kg (3 mēnešiem) līdz 40 kg (12
gadiem)
Ibuprofenum
_ _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jūsu bērnam rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties
ar ārstu vai farmaceitu.
Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas sliktāk pēc 24 stundām
(bērni no 3-5 mēnešiem ar ķermeņa svaru
vairāk par 5 kg) vai pēc 3 dienām (bērni no 6 mēnešiem), Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Nurofen for Children
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nurofen for Children
lietošanas
3.
Kā lietot Nurofen for Children
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nurofen for Children
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR NUROFEN FOR CHILDREN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ibuprofēns pieder tā saukto nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
(NPL) grupai. Šīs zāles atvieglo stāvokli,
mainot organisma atbildes reakciju pret sāpēm un augstu ķermeņa
temperatūru.
Nurofen for Children
lieto īslaicīgi simptomātiskai ārstēšanai
•
drudža
•
vieglu līdz vidēji stipru sāpju
gadījumā.
Ja pēc 24 stundām (zīdaiņiem vecumā no 3-5 mēnešiem ar
ķermeņa svaru vairāk par 5 kg) vai 3 dienām
(bērniem no 6 mēnešiem) Jūsu bērns nejūtas labāk vai jūtas
sliktā
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2022-09-02_var WS/1189
1
_ _
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nurofen for Children Orange 200 mg/5 ml suspensija iekšķīgai
lietošanai
Nurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml suspensija iekšķīgai
lietošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml suspensijas satur 40 mg ibuprofēna (
_Ibuprofenum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
5 ml suspensijas satur 2226 mg maltīta šķidruma.
5 ml suspensijas satur 9,18 mg (0,40 mmol) nātrija.
Nurofen for Children Orange 200 mg/5 ml suspensija iekšķīgai
lietošanai:
5 ml suspensijas satur 15,4 mg kviešu cietes, kas satur ne vairāk
kā 0,315 µg glutēna.
Nurofen for Children Strawberry 200 mg/5 ml suspensijas iekšķīgai
lietošanai:
5 ml suspensijas satur 16,45 mg propilēnglikola (E 1520).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija iekšķīgai lietošanai.
Gandrīz balta viskoza suspensija ar apelsīnu vai zemeņu smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vieglu līdz vidēji smagu sāpju īslaicīgai simptomātiskai
terapijai.
Drudža īslaicīgai simptomātiskai terapijai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pret sāpēm un drudzi:
Dienas
deva
ir
20–30
mg/kg
ķermeņa
masas
dalītās
devās.
Izmantojot
iepakojumam
pievienotas dozējamas ierīces, devas ir šādas:
SASKAŅOTS ZVA 10-08-2023
2022-09-02_var WS/1189
2
Devas jādod aptuveni ik pēc 6-8 stundām.
Bērniem līdz 3 mēnešiem un ķermeņa masu līdz 5 kg zāles nav
piemērotas.
Tikai īslaicīgai lietošanai.
Ja simptomi pasliktinās, pacientam jākonsultējas ar ārstu.
BĒRNIEM VECUMĀ NO 3 LĪDZ 5 MĒNEŠIEM, KURI SVER NO 5 KG:
Ja bērns ir vecumā no 3-5 mēnešiem, ārsta padoms nepieciešams
tad, ja simptomi pasliktinās
vai nav izzuduši pēc 24 stundām.
BĒRNIEM VECUMĀ NO 6 MĒNEŠIEM LĪDZ 12 GADIEM:
Ja bērnam (vecumā ≥ 6 mēnešiem līdz ≤ 12 gadiem) šīs zāles
nepieciešams lietot ilgāk par 3
dienām vai simptomi pasliktinās, jākonsultējas ar ārstu.
Nevē
                                
                                Lugege kogu dokumenti