Novuxol, hydrofobe zalf

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

COLLAGENASE N 0,48 - 3 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLOSTRIDIOPEPTIDASE A 1,2 >= E/g ; SAMENSTELLING overeenkomend met PROTEASE 0,24 E/g

Saadav alates:

Smith & Nephew GmbH Friesenweg 4 22763 HAMBURG (DUITSLAND)

ATC kood:

D03BA52

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

COLLAGENASE N 0,48 - 3 mg/g SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLOSTRIDIOPEPTIDASE A 1,2 >= E/g ; SAMENSTELLING overeenkomend met PROTEASE 0,24 E/g

Ravimvorm:

Zalf

Koostis:

PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; VASELINE, WIT,

Manustamisviis:

Cutaan gebruik

Terapeutiline ala:

Collagenase, Combinations

Toote kokkuvõte:

Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); VASELINE, WIT;

Loa andmise kuupäev:

1900-01-01

Infovoldik

Als u een volgende verpakking krijgt zou het kunnen zijn dat de
informatie in deze bijsluiter door nieuwe bevindingen of veranderde
inzichten gewijzigd is.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DEGEBRUIK(ST)ER
NOVUXOL
®
HYDROFOBE ZALF
Het werkzame bestanddeel is collagenase N.
Dit bestaat uit clostridiopeptidase A en andere proteasen.
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Uw arts is verantwoordelijk voor de keuze van dit geneesmiddel. Volg
zijn/haar
instructies nauwkeurig op.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
•
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u
een bijwerking
optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw
arts.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS NOVUXOL
® EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NOVUXOL
® GEBRUIKT
3.
HOE WORDT NOVUXOL
® GEBRUIKT
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U NOVUXOL
®
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
1.
WAT IS NOVUXOL
® EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
1.1
GENEESMIDDELENGROEP
NOVUXOL
®
hoort tot de groep van wondmiddelen. De werkzame stof collagenase is
zogeheten collageensplitsend enzym dat het dode weefsel in een wond
afbreekt waardoor
genezing wordt bevorderd. De in NOVUXOL
®
aanwezige proteasen zorgen ervoor dat andere
eiwitten uit de wond worden afgebroken waardoor er een betere
reiniging van de wond
plaatsvindt.
1.2
TOEPASSING
NOVUXOL
®
kan worden toegepast bij het reinigen van wonden zoals bijvoorbeeld
veroorzaakt door open benen en doorliggen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U NOVUXOL
®
GEBRUIKT
2.1
GEBRUIK NOVUXOL
®
NIET:
•
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor collagenase of voor één
van de andere
bestanddelen

Toote omadused

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Novuxol, hydrofobe zalf.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 Gram Novuxol bevat Collagenase N (0,52 – 3,75 mg). Dit bestaat uit
clostridiopeptidase
A (tenminste 1,2 eenheden volgens de Grassman en Nordwig methode) en
andere proteasen
(tenminste 0,24 eenheden gemodificeerde methode volgens Kunitz).
Collagenase N is een lyofilisaat van het gezuiverde filtraat van een
clostridium
histolyticumcultuur.
Het actieve bestanddeel is het collageensplitsende enzym
clostridiopeptidase A (EC 3.4.24.3)
tezamen met aanverwante proteasen.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Hydrofobe zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Enzymatisch debridement van necrotiserende wonden, zoals bij ulcus
cruris en decubitus.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Om de enzymatische wondbehandeling met Novuxol zalf, succesvol te
laten verlopen,
dient het wondgebied voldoende vochtig te zijn.
De wondbodem van droge wonden moet dan ook bevochtigd worden met een
fysiologisch zoutoplossing (0,9% NaCl) of andere oplossingen, welke
goed getolereerd
worden (bijvoorbeeld glucose).
Droge en harde korsten moeten eerst weker gemaakt geworden door het
aanbrengen
van vochtige kompressen.
De behandeling van het lichtvochtig gemaakte wondgebied kan éénmaal
daags plaatsvinden,
door het aanbrengen van een dun laagje zalf (± 2 mm). Direct contact
met het wondoppervlak
moet gewaarborgd worden. Het is onnodig om een grote hoeveelheid van
het product op de
wond aan te brengen. Hiermee wordt geen betere effectiviteit bereikt.
De wondrand en
omringende gezonde huid dienen beschermd te worden om irritatie te
voorkomen.
In het algemeen is het voldoende om het verband éénmaal per dag te
verwisselen. Soms kan
het nodig zijn om Novuxol zalf tweemaal per dag aan te brengen,
bijvoorbeeld om een
sterkere werking te krijgen.
De behandeling met Novuxol zalf dient aangevuld te worden met
drukverband in het geval
van varikeuze ulcera e