NOVOFEM õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

noretisteroon+östradiool

Saadav alates:

Novo Nordisk A/S

ATC kood:

G03FB05

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

noretisteroon+estradiol

Annus:

1mg+1mg/0+1mg 36TK / 48TK; 1mg+1mg/0+1mg 12TK / 16TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NOVOFEM, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
östradiool/noretisteroonatsetaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Novofem ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Novofem’i võtmist
3.
Kuidas Novofem’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Novofem’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NOVOFEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Novofem on järjestikuse pideva hormoonasendusravi (HAR) preparaat,
mida võetakse iga päev ilma
vaheajata. Novofem’i kasutatakse postmenopausis naistele, kellel on
möödunud viimasest
menstruatsioonist rohkem kui kuus kuud.
Novofem sisaldab kahte hormooni – östrogeeni (östradiool) ja
progestageeni (noretisteroonatsetaat).
Novofem’is sisalduv östradiool on identne naise munasarjades
toodetava östradiooliga, mistõttu ta
liigitatakse looduslikuks östrogeeniks. Noretisteroonatsetaat on
sünteetiline progestageen, mis toime
poolest sarnaneb teise tähtsa naissuguhormooniga – progesterooniga.
Novofem’i kasutatakse:
MENOPAUSIJÄRGSETE SÜMPTOMITE LEEVENDAMISEKS
Menopausi ajal naise organismi poolt toodetud östrogeeni hulk langeb.
See võib põhjustada
sümptome, nagu õhetav nägu, kael ja rind (kuumahood). Novofem
leevendab neid menopausijärgseid
sümptome. Novofem-ravi määratakse ainult siis, kui need sümptomid
tõsiselt häirivad teie igapäevast
elu.
OSTEOPOROOSI PROFÜLAKTIKAKS
Menopausijärgselt võivad mõnedel naistel muutuda luud hapraks
(osteoporoos).

Toote omadused

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Novofem, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks punane õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
1 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina).
Üks valge õhukese polümeerikattega tablett sisaldab:
1 mg östradiooli (östradioolhemihüdraadina) ja 1 mg
noretisteroonatsetaati.
INN.
_Estradiolum, norethisteronum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat.
Üks punane õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
laktoosmonohüdraati 37,3 mg.
Üks valge õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
laktoosmonohüdraati 36,8 mg.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Punased õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid, millel on
markeering NOVO 282.
Diameeter 6 mm.
Valged õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid, millel on
markeering NOVO 283.
Diameeter 6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Östrogeenide puudusest tingitud sümptomite hormoonasendusravi (HAR)
postmenopausis naistel,
kellel on viimasest menstruatsioonist möödunud vähemalt 6 kuud.
Postmenopausaalse osteoporoosi profülaktika naistel, kellel on
kõrgenenud risk luumurdude tekkeks,
kuid kes ei talu või kellele on vastunäidustatud ravi teiste
ravimitega, mille näidustuseks on kinnitatud
osteoporoosi profülaktika (vt ka lõik 4.4.)
Üle 65-aastaste naiste ravimise kogemus on piiratud.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Novofem on pidevalt kasutatav tsüklilise hormoonasendusravi suukaudne
preparaat. Östrogeeni
manustatakse pidevalt. Progestageeni lisatakse 12 päevaks iga
28-päevase tsükli jooksul.
Iga päev võetakse üks tablett kindlas järjekorras: östrogeenravi
(punane tablett) 16 päeva jooksul,
seejärel östrogeen-/progestageenravi (valge tablett) 12 päeva
jooksul.
2
Pärast viimase valge tableti manustamist jätkatakse ravi järgmisel
päeval uuest pakendist esimese
punase tableti manustamisega. Uue ravitsükli alguses tekib tavaliselt
menstruatsioonit