Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
oksübuprokaiin
AGEPHA Pharma s.r.o.
S01HA02
oksübuprokaiin
4mg 1ml 10ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NOVAIN 4 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS Oksübuprokaiinvesinikkloriid _ _ _ _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET . - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Novain ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Novain’i kasutamist 3. Kuidas Novain’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Novain’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NOVAIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE See ravim on anesteetikum väliseks kasutamiseks täiskasvanutel. See on silma pinna lokaalseks tuimestamiseks lühiajalistel silmaprotseduuride ajal. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOVAIN’I KASUTAMIST NOVAIN’I EI TOHI KASUTADA: - kui olete oksübuprokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui olete teiste lokaalanesteetikumide suhtes, mis kuuluvad samasse toimeainerühma (p- aminobensoehape) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK - Kui kannate kontaktläätsi; eemaldage kontaktläätsed enne tilkade silma tilgutamist ja pange need silma tagasi alles siis, kui tuimestav toime on täielikult möödunud (vt lõik 3. „KUIDAS NOVAIN’I KASUTADA“ ). - Patsientid, kellel on anamneesis allergiad, südamehaigused, astma, kilpnäärme ületalitlus (hüpertüreoidism) ja maksahaigused, samuti eakate patsientidega. - Kui teil on silmapõletik, kuna punased silmad suurendavad oluliselt vereringesse sattumist läbi silmade pinna. PIKAAJALINE JA KORDUV KASUTAMINE Novain on mõeldud ainult raviarsti poolt lühiajaliseks kasutamiseks. Korduv kontrollimatu kasutamine võib põhjustada silma sarvkesta tõsist kahjustust. Sama kehtib pikaajalise kasutamise korral. L Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Novain 4 mg/ml silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab 4 mg oksübuprokaiinvesinikkloriidi. Üks tilk sisaldab ligikaudu 0,133 mg oksübuprokaiinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus Läbipaistev värvitu lahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Lokaalanesteesia lühiajalistel silmaprotseduuridel täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine 1 tilk enne protseduuri, vajadusel korrata. Kuna oksübuprokaiinvesinikkloriid on kiiretoimeline lokaalanesteetikum, peab kavandatud sekkumine toimuma 10 kuni 15 minutit pärast Novain 4 mg/ml viimast manustamist. _Lapsed_ Novain ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Manustamisviis Kasutamiseks silmal. Tilgutada tilkhaaval uuritavasse silma. Vältige tilguti otsa puudutamist sõrmedega, samuti selle otsest kokkupuudet silmaga. Võimaliku süsteemse toime vältimiseks suruda pisarakotile 1...2 minuti vältel mediaalses silmanurgas. Teised kohaldatavad meetmed vt lõik 4.4. Kontaktläätsede kandjad(vt lõik 4.4) KASUTAMISE KESTUS Kasutamise kestus peab piirnema sekkumisega. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes Teadaolev ülitundlikkus lokaalanesteetikumide suhtes, mis kuuluvad p-aminobensoehappe rühma 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Ei ole mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks tõsise sarvkestakahjustuse riski tõttu. Ainult väliseks kasutamiseks, mitte süstimiseks. Ainult raviarsti poolt kasutamiseks lühiajalistel silmaprotseduuridel. Eriti ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on anamneesis allergiad, südamehaigused, astma, hüpertüreoidism ja maksahaigused, samuti eakate patsientidega. Silma tuleb kaitsta tolmu ja võõrkehade eest, kuni anesteetiline toime püsib. Kuna silmalaugude spontaanne sulgemine on sensoorse tuimuse tõttu raskendatud kuni anesteesia täieliku toimimiseni, peab patsient Lugege kogu dokumenti