NORSPAN transdermaalne plaaster

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

buprenorfiin

Saadav alates:

Mundipharma Ges.m.b.H.

ATC kood:

N02AE01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

buprenorphine

Annus:

20mcg 1h 5TK; 20mcg 1h 4TK; 20mcg 1h 12TK; 20mcg 1h 2TK; 20mcg 1h 3TK; 20mcg 1h 1TK

Ravimvorm:

transdermaalne plaaster

Retsepti tüüp:

N

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
NORSPAN, 5 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER
NORSPAN, 10 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER
NORSPAN, 20 MIKROGRAMMI/TUNNIS TRANSDERMAALNE PLAASTER
buprenorfiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Norspan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Norspan’i kasutamist
3.
Kuidas Norspan’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Norspan’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NORSPAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Norspan plaastrid sisaldavad toimeainet buprenorfiini, mis kuulub
ravimite gruppi, mida kutsutakse
tugevateks analgeetikumideks ehk „valuvaigistiteks”. Arst on teile
need määranud, et leevendada
mõõdukat ja kauakestvat valu, mille puhul on vajalik tugeva
valuvaigisti kasutamine.
Norspan plaastreid ei või kasutada ägeda valu leevendamiseks.
Norspan plaaster toimib läbi naha. Pärast plaastri kohaleasetamist
tungib buprenorfiin läbi naha
vereringesse. Iga plaaster toimib seitse päeva.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NORSPAN’I KASUTAMIST
NORSPAN’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete buprenorfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on hingamisprobleemid;
-
kui teil on narkootikumisõltuvus;
-
kui te kasutate teatud ravimeid, mida kutsutakse monoaminooksüdaasi
inhibiitoriteks
(sealhulgas näiteks tranüültsüpromiidi, fenelsiini,
isokarboksasiidi, moklobemiidi ja linesoliidi)
või kui te olete

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Norspan, 5 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Norspan, 10 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
Norspan, 20 mikrogrammi/tunnis transdermaalne plaaster
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Norspan 5 mikrogrammi/tunnis
Iga transdermaalne plaaster sisaldab 5 mg buprenorfiini 6,25 cm
2
suurusel alal ning vabastab
nominaalse kiirusega 5 mikrogrammi buprenorfiini tunnis 7-päevase
perioodi jooksul.
Norspan 10 mikrogrammi/tunnis
Iga transdermaalne plaaster sisaldab 10 mg buprenorfiini 12,5 cm
2
suurusel alal ning vabastab
nominaalse kiirusega 10 mikrogrammi buprenorfiini tunnis 7-päevase
perioodi jooksul.
Norspan 20 mikrogrammi/tunnis
Iga transdermaalne plaaster sisaldab 20 mg buprenorfiini 25 cm
2
suurusel alal ning vabastab
nominaalse kiirusega 20 mikrogrammi buprenorfiini tunnis 7-päevase
perioodi jooksul.
INN. Buprenorphinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Transdermaalne plaaster.
5 mikrogrammi/tunnis: Ruudukujuline, beeži värvusega ja ümarate
nurkadega plaaster, millele on
märgitud Norspan 5 μg/h
10 mikrogrammi/tunnis: Nelinurkne, beeži värvusega ja ümarate
nurkadega plaaster, millele on
märgitud Norspan 10 μg/h
20 mikrogrammi/tunnis: Ruudukujuline, beeži värvusega ja ümarate
nurkadega plaaster, millele on
märgitud Norspan 20 μg/h
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Opiaatravi vajav mõõdukas valu, mis ei ole tingitud pahaloomulisest
protsessist.
Norspan ei sobi ägeda valu raviks.
Norspan on näidustatud täiskasvanutele.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Norspan’i tuleb manustada iga 7 päeva järel.
18-aastased ja vanemad patsiendid
Algannusena tuleb kasutada Norspan’i madalaimat annust (Norspan, 5
mikrogrammi/tunnis
transdermaalne plaaster). Arvestada tuleb ka eelnevate opioidide
kasutamist patsiendil (vt lõik 4.5)
ning samuti patsiendi praegust üldist ja meditsiinilist seisundit.
Annuste tiitrimine
Norspan’i kasutamise alustamisel võib olla vajalik kasutada
lühikese toimeaja