Norprolac 0,025 mg u. 0,050 mg - Tabletten (Startpackung)

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

QUINAGOLID HYDROCHLORID

Saadav alates:

Ferring Arzneimittel Ges.m.b.H.

ATC kood:

G02CB04

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

QUINAGOLIDE HYDROCHLORIDE

Ühikuid pakis:

3 Tabletten zu 0,025 mg und 3 Tabletten zu 0,050 mg, Laufzeit: 36 Monate

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutiline ala:

Quinagolid

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

1995-04-03

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NORPROLAC 0,025 MG UND 0,050 MG - TABLETTEN (STARTPACKUNG)
Wirkstoff: Quinagolidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Norprolac 0,025 mg und 0,050 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Norprolac 0,025 mg und 0,050 mg
beachten?
3.
Wie ist Norprolac 0,025 mg und 0,050 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Norprolac 0,025 mg und 0,050 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. WAS IST NORPROLAC 0,025 MG UND 0,050 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Quinagolid, der Wirkstoff von Norprolac, hemmt die Ausscheidung von
Prolaktin; das ist ein Hormon
der Hirnanhangsdrüse. Norprolac kann somit die erhöhten Blutspiegel
von Prolaktin absenken,
beeinflusst die normalen Blutspiegel der anderen Hormone jedoch nicht.
Bei einigen Patienten wurde
ein kurz dauernder, geringer Anstieg des Wachstumshormons beobachtet.
Norprolac 0,025 mg und 0,050 mg wird bei Erwachsenen angewendet bei:
Erhöhtem Prolaktinspiegel im Blut (Hyperprolaktinämie) mit
unbekannter Ursache oder als Folge einer
Prolaktin-absondernden Geschwulst der Hirnanhangdrüse (Mikro- oder
Makroadenom der
Hypophyse).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON NORPROLAC 0,025 MG UND 0,050
MG BEACHTEN?
NORPROLAC 0,025 MG UND 0,050 MG DARF NICH

Toote omadused

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norprolac 0,025 mg u. 0,050 mg - Tabletten (Startpackung)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Quinagolidhydrochlorid
1 Tablette Norprolac 0,025 mg enthält 27,3 Mikrogramm
Quinagolidhydrochlorid (entsprechend 25
Mikrogramm Quinagolid)
1 Tablette Norprolac 0,050 mg enthält 54,6 Mikrogramm
Quinagolidhydrochlorid (entsprechend 50
Mikrogramm Quinagolid)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
89,91 mg Lactosemonohydrat/ 0,025 mg Tablette.
89,82 mg Lactosemonohydrat/ 0,050 mg Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Norprolac 0,025 mg: hellrosa pigmentierte, runde, flache, facettierte
Tablette, 7 mm Durchmesser
Aufschrift: „NORPROLAC“ auf der einen Seite und „25“ auf der
anderen Seite
Norprolac 0,050 mg: hellblau pigmentierte, runde, flache, facettierte
Tabletten, 7 mm Durchmesser
Aufschrift: „NORPROLAC“ auf der einen Seite und „50“ auf der
anderen Seite
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Norprolac wird angewendet bei Erwachsenen.
Zur Behandlung der Hyperprolaktinämie (idiopathisch oder als Folge
eines Prolaktin-sezernierenden
Mikro- oder Makroadenoms der Hypophyse).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG:_
Da die dopaminerge Stimulation zu Symptomen einer orthostatischen
Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen
und Schwindel führen kann, soll Norprolac zu Behandlungsbeginn mit
Hilfe der "Startpackung"
einschleichend
dosiert
werden
und
einmal
täglich
vor
dem
Schlafengehen
mit
einer
Mahlzeit
verabreicht werden.
Die optimale Dosis ist auf Basis der Prolaktin-senkenden Wirkung und
der Verträglichkeit individuell
einzustellen.
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Beginn der Behandlung:
1. - 3. Tag:
25 Mikrogramm Quinagolid einmal täglich
4. - 6. Tag:
50 Mikrogramm Quinagolid einmal täglich
Ab dem 7. Tag:
75 Mikrogramm Quinagolid einmal täglich.
Wenn nötig, kann die Tagesdosis dan