Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
sulfadiasiin+trimetoprim
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01EW10
sulfadiasiin+trimetoprim
200mg+40mg 1ml 100ml 1TK; 200mg+40mg 1ml 50ml 1TK
süstelahus
R
PAKENDI INFOLEHT Norodine 24, 40 mg/200 mg/ml, süstelahus 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Norbrook Laboratories Ltd Station Works Newry BT35 6JP Ühendkuningriik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Norodine 24, 40 mg/200 mg/ml, süstelahus Trimetoprim/Sulfadiasiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 ml sisaldab 40 mg trimetoprimi ja 200 mg sulfadiasiini Abiained: antibakteriaalse säilitusainena 1,0 mg klorokresooli ja antioksüdandina 1,0 mg naatriumformaldehüüdsulfoksülaati N-metüülpürrolidoon 0,500 ml Selge kollane lahus ilma nähtavate osakesteta. 4. NÄIDUSTUS(ED) Trimetoprimi ja sulfadiasiini kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada hobustele, kellel esineb ravimitest tingitud südame arütmiaid. Mitte manustada loomadele, kellel on tõsine maksa parenhümaalkahjustus või vere düskraasia. Mitte manustada erinevalt soovituslikest annustest. Mitte manustada intraperitoneaalselt. 6. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel on pärast potenseeritud sulfoonamiidpreparaatide manustamist täheldatud potensiaalselt surmaga lõppevat anafülaktilist šokki, eriti pärast veenisisest manustamist. Veterinaararst peab olema sellisest võimalusest ravimi manustamise ajal teadlik. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l loomal 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - väga harv (vähem kui 1-l Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Norodine 24, 40 mg/200 mg/ml, süstelahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml sisaldab: Toimeained: trimetoprim 40 mg sulfadiasiin 200 mg Abiained: klorokresool 1 mg naatriumformaldehüüdsulfoksülaat 1 mg N-metüülpürrolidoon 0,500 ml Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge kollane lahus ilma nähtavate osakesteta. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Hobune, veis, siga, koer, kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Trimetoprimi ja sulfadiasiini kombinatsioonile tundlike mikroorganismide põhjustatud infektsioonide ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada intraperitoneaalselt. Mitte manustada loomadele, kellel on tõsine maksa parenhümaalkahjustus või vere düskraasia. Mitte manustada hobustele, kellel esineb ravimitest tingitud südame arütmiaid. Sellised arütmiad võivad olla seotud teatud anesteetiliste ja sedatiivsete ravimite manustamisega. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Intravenoosseks manustamiseks tuleb preparaat soojendada kehatemperatuurini ja süstida võimalikult aeglaselt veeni. Esimesel talumatuse tunnuse ilmnemisel tuleb ravimi manustamine koheselt lõpetada ja rakendada šokiravi. Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul ja arvesse tuleb võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast veterinaarravimi manustamist pesta käed. Vältida ravimi juhuslikku enesele süstimist ja kokkupuudet nahaga. Sulfoonamiidid võivad pärast süstimist, inhaleerimist, allaneelamist või nahakontakti põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus sulfoonamiididele võib tekitada ristuvat reaktsiooni teiste antibiootikumidega ja vastupi Lugege kogu dokumenti