Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
kloksatsilliin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ51CF02
cloxacillin
500mg 1annus 4.5g 24TK
intramammaarsuspensioon
R
PAKENDI INFOLEHT Noroclox DC, 500 mg/4,5 g intramammaarsuspensioon veistele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABAASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Iirimaa Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry BT35 6JP Ühendkuningriik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Noroclox DC, 500 mg/4,5 g, intramammaarsuspensioon veistele Kloksatsilliin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine: 4,5 g (1 annus) intramammaarsuspensiooni sisaldab: kloksatsilliini (bensatiinina) 500 mg Abiaine(d): alumiiniumstearaat, vedel parafiin. Valkjas suspensioon 4. NÄIDUSTUS(ED) Kloksatsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud udarainfektsioonide ravi kinnisperioodil. Kliiniliselt oluline toimespekter: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja teised Streptococcus `e perekonna liigid, Staphylococcus` e perekonna liigid, Trueperella pyogenes. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada lakteerivatele lehmadele. Mitte manustada lehmadele, kelle kinnisperiood on lühem, kui neli nädalat. 6. KÕRVALTOIMED Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad põhjustada allergiat. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Veis (kinnislehmad). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Intramammaarseks manustamiseks. Pärast laktatsiooniperioodi viimast lüpsi puhastada ja desinfitseerida nisad ning manustada nisakanali kaudu igasse udaraveerandisse ühe süstla sisu. Vältida süstlaotsa saastumist. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS V.t. punkt 8 „Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod“ 10. KEELUAEG Lihale ja söö Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Noroclox DC, 500 mg/4,5 g intramammaarsuspensioon veistele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 4,5 g (1 annus) intramammaarsuspensiooni sisaldab: Toimeaine: Kloksatsilliini (bensatiinina) 500 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Intramammaarsuspensioon. Valkjas suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Veis (kinnislehmad). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kloksatsilliinile tundlike mikroorganismide põhjustatud udarainfektsioonide ravi kinnisperioodil. Kliiniliselt oluline toimespekter: Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ja teised Streptococcus `e perekonna liigid, Staphylococcus` e perekonna liigid, Trueperella pyogenes. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte manustada lakteerivatele lehmadele. Mitte manustada lehmadele, kelle kinnisperiood on lühem, kui neli nädalat. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ravimi juhuslikul manustamisel lakteerivatele lehmadele tuleb nende piim järgneva 30 päeva jooksul hävitada, seejärel tuleb piima testida, kuni antibiootikumi jäägid piimas on alla maksimaalse lubatud piiri, mis kloksatsilliini puhul on 0,03 mcg/ml. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke riiklikke ja piirkondlikke antimikrobiaalse ravi printsiipe. Enne ravimi manustamist puhastada ja desinfitseerida nisad, vältida süstlaotsa saastumist. Pärast ravimi manustamist on soovitav kasutada nisakastutuslahust või nisaspreid. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. M Lugege kogu dokumenti