NORMODIPINE tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

amlodipiin

Saadav alates:

Gedeon Richter Plc.

ATC kood:

C08CA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amlodipine

Annus:

5mg 30TK

Ravimvorm:

tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Normodipine, 5 mg tabletid
Normodipine, 10 mg tabletid
Amlodipiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Normodipine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Normodipine võtmist
3.
Kuidas Normodipine´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Normodipine´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Normodipine ja milleks seda kasutatakse
Normodipine sisaldab toimeainena amlodipiini, mis kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
kaltsiumiantagonistideks.
Normodipine´t kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) või
teatud tüüpi rindkerevalu ehk
stenokardia (ning selle harvaesineva vormi Prinzmetali ehk
variantstenokardia) raviks.
Kõrge vererõhuga patsientidel seisneb teie ravimi toime veresoonte
seinte lõõgastamises, nii et veri
saaks soontest kergemini läbi voolata. Stenokardiaga patsientidel
parandab Normodipine südamelihase
verevarustust, mille tulemusena saab südamelihas enam hapnikku ja
sellega hoitakse ära rindkerevalu
teke. Teie ravim ei võimalda stenokardiast tingitud rindkerevalu
kohest leevendust.
2.
Mida on vaja teada enne Normodipine võtmist
Ärge võtke Normodipine´t
-
kui olete amlodipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või mõne muu
kaltsiumiantagonisti suhtes allergiline. Selleks võib olla sügelus,
nahapunetus või
hingamisraskused.
-
kui teil on väga madal vererõhk (hüpotensioon).
-
kui teil esineb südame aordiklapi ahenemine (aordistenoos) või
kardio

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Normodipine, 5 mg tabletid
Normodipine, 10 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga tablett sisaldab vastavalt 5 mg või 10 mg amlodipiini
(amlodipiinbesülaadina).
INN. Amlodipinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Normodipine 5 mg tabletid: Valged kuni kahvatuvalged, piklikud
tabletid, mille ühel pool on
graveeritud märk “5”. Pikem diameeter: 8,7 mm, lühem diameeter:
6,2 mm.
Normodipine 10 mg tabletid: Valged kuni kahvatuvalged, piklikud
tabletid, mille ühel pool on
graveeritud märk “10” ja teisel pool poolitusjoon. Pikem
diameeter: 11,5 mm, lühem diameeter: 8,3
mm.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
-
Hüpertensioon.
-
Krooniline stabiilne stenokardia.
-
Vasospastiline (Prinzmetali) stenokardia.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Nii hüpertensiooni kui stenokardia korral on tavaline algannus 5 mg
amlodipiini üks kord ööpäevas,
mida võib sõltuvalt patsiendi individuaalsest vastusest suurendada
maksimaalannuseni 10 mg.
Hüpertensiooniga patsientidel on Normodipine´t kasutatud
kombinatsioonis tiasiiddiureetikumide,
alfablokaatorite, beetablokaatorite või angiotensiini konverteeriva
ensüümi inhibiitoriga. Stenokardia
korral võib Normodipine´t kasutada monoteraapiana või nitraatide
ja/või beetablokaatorite
adekvaatsete annuste suhtes resistentse stenokardiaga patsientidel
kombinatsioonis teiste
stenokardiavastaste ravimitega.
Pärast samaaegset tisaiiddiureetikumide, beetablokaatorite ja
angiotensiini konverteeriva ensüümi
inhibiitorite manustamist ei ole vaja Normodipine annust muuta.
Patsientide erirühmad
Eakad
Normodipine
on
samades
annustes
võrdselt
hästi
talutav
nii
vanemaealistel
kui
noorematel
patsientidel.
Eakatel
on
soovitatav
tavaline
annustamisrežiim,
kuid
annuse
suurendamine
peab
toimuma ettevaatusega (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Maksakahjustus
Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidele ei ole
annustamissoo