NORMEG 1000 MG õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
15-07-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
15-07-2023

Toimeaine:

levetiratsetaam

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

N03AX14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

levetiracetam

Annus:

1000mg 100TK; 1000mg 30TK; 1000mg 200TK; 1000mg 10TK; 1000mg 120TK; 1000mg 60TK; 1000mg 50TK; 1000mg 80TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                Pakendi infoleht: teave patsiendile
Normeg 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Normeg 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Normeg 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Normeg 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
levetiratsetaam
Enne ravimi võtmist või lapsele andmist lugege hoolikalt infolehte,
sest siin on teile vajalikku
teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Normeg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Normeg’i võtmist
3.
Kuidas Normeg’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Normeg’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Normeg ja milleks seda kasutatakse
Normeg on krambivastane ravim (kasutatakse krambihoogude raviks
epilepsia korral).
Normeg’i kasutatakse:
-
ainuravimina teatud epilepsiavormi raviks täiskasvanutel ja
noorukitel alates 16 aasta vanusest,
kellel on hiljuti diagnoositud epilepsia. Epilepsia on haigus, millega
kaasnevad korduvad
krambihood. Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi
raviks, mil on kahjustatud aju
üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi
aju mõlemas poolkeras
(partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse
generaliseerumiseta). Levetiratsetaami
määrab arst krambihoogude vähendamiseks;
-
täiendava ravimina patsientidel, kes juba võtavad mingit muud
krambivastast ravimit

partsiaalsete krambihoogude korral, koos generaliseerumisega või
ilma, epilepsiaga
täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja imikutel alates 1 kuu vanusest;

müoklooniliste krambihoogude (lühiajalised šokitaolised lihaste
või liha
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Normeg 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Normeg 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Normeg 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Normeg 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Normeg 250 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg
levetiratsetaami.
Normeg 500 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
levetiratsetaami.
Normeg 750 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 750 mg
levetiratsetaami.
Normeg 1000 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg
levetiratsetaami.
INN: Levetiracetamum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Normeg 250 mg:
Sinised piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, pikkusega
ligikaudu 12,6 mm ja laiusega
ligikaudu 6,1 mm, mõlemal küljel on poolitusjoon.
Normeg 500 mg:
Kollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, pikkusega
ligikaudu 16,1 mm ja laiusega
ligikaudu 7,6 mm, mõlemal küljel on poolitusjoon.
Normeg 750 mg:
Oranžid piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, pikkusega
ligikaudu 18,6 mm ja laiusega
ligikaudu 8,6 mm, mõlemal küljel on poolitusjoon.
Normeg 1000 mg:
Valged kuni valkjad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid,
pikkusega ligikaudu 19,1 mm ja
laiusega ligikaudu 10,1 mm, mõlemal küljel on poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Levetiratsetaam on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete
krambihoogude, sekundaarse
generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud
epilepsiaga täiskasvanutele ja
noorukitele alates 16 aasta vanusest.
Levetiratsetaam on näidustatud täiendava ravina:
-
partsiaalsete krambihoogude korral, sekundaarse generaliseerumisega
või ilma, epilepsiaga
täiskasvanutele, noorukitele, lastele ja imikutele alates 1 kuu
vanusest;
-
müoklooniliste krambihoogu
                                
                                Lugege kogu dokumenti