NORIFAZ õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

risedroonhape

Saadav alates:

Adamed Pharma S.A.

ATC kood:

M05BA07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

risedroonhape

Annus:

35mg 4TK; 35mg 2TK; 35mg 12TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave kasutajale
NORIFAZ, 35 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Risedronaatnaatrium
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on NORIFAZ ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne NORIFAZ’i võtmist
3.
Kuidas NORIFAZ'i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas NORIFAZ'i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Norifaz ja milleks seda kasutatakse
NORIFAZ kuulub mittehormonaalsete ravimite gruppi, mida nimetatakse
bisfosfonaatideks ja millega
ravitakse luuhaigusi. Ravim toimib otseselt luustikule, muutes selle
tugevamaks ja vähendades
luumurdude tekke tõenäosust.
Luu on elav kude. Vana luukude eemaldatakse luustikust pidevalt ning
asendatakse uue luukoega.
Menopausijärgne osteoporoos (luuhõrenemine) on naistel pärast
menopausi (menstruatsioonide
lõppemine) tekkiv seisund, mille korral luud muutuvad nõrgemaks,
hapramaks ja murduvad
kukkumise või koormuse tagajärjel tavapärasest kergemini.
Osteoporoos võib tekkida ka meestel mitmesugustel põhjusel, sh
vananemine ja/või
meessuguhormoon testosterooni vähesus.
Selgroolülid, reieluukael ja randmeluud on kõige tüüpilisemalt
murduvad luud, kuid luumurd võib
tekkida mistahes luus. Osteoporoosist tingitud luumurrud võivad
samuti põhjustada seljavalu,
kehapikkuse vähenemist ja küürselgsust. Paljudel osteoporoosiga
patsientidel ei ole kaebusi ning nad ei
teagi haiguse olemasolust.
Osteoporoosi raviks menopausijärgsetel naistel, isegi raske
osteoporoosi korral. See vähendab

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NORIFAZ, 35 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 35 mg
risedronaatnaatriumi (ekvivalentne 32,5 mg
risedroonhappega).
INN. Acidum risedronicum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 133,58 mg
laktoosmonohüdraati
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümmargused, kaksikkumerad, heleoranžid õhukese polümeerikattega
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Postmenopausaalse osteoporoosi ravi, et vähendada lülisamba murdude
ja reieluu proksimaalse
osa murdude riski (vt lõik 5.1).
Osteoporoosi ravi luumurru kõrge riskiga meestel (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus täiskasvanutele on üks 35 mg tablett üks kord
nädalas suukaudselt. Tablett tuleb
võtta igal nädalal samal nädalapäeval.
Toit mõjutab risedronaatnaatriumi imendumist, mistõttu peavad
patsiendid piisava imendumise
tagamiseks võtma NORIFAZ 35 mg tablette
-
enne hommikusööki: vähemalt 30 minutit enne päeva esimest
toidukorda, muude ravimite
manustamist või joomist (v.a puhas vesi).
Patsientidele peab selgitama, et kui üks annus jääb võtmata, tuleb
võtta üks NORIFAZ’i tablett sel
päeval, mil võtmata jäänud tablett meenub. Siis peaksid patsiendid
pöörduma tagasi ühe tableti
võtmise juurde kord nädalas päeval, mil tavaliselt tablett
võetakse. Kunagi ei tohi võtta kahte tabletti
samal päeval.
Tabletid tuleb tervena alla neelata, neid ei tohi imeda ega närida.
NORIFAZ’i tuleb võtta püstises
asendis koos klaasitäie puhta veega (vähemalt 120 ml), et
hõlbustada ravimi liikumist makku.
Patsiendid ei tohi 30 minuti jooksul pärast tableti võtmist pikali
heita (vt lõik 4.4).
Kui toit ei sisalda piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, peab kaaluma
nende täiendavat manustamist.
Optimaalne bisfosfonaatravi kestus osteo