Noradrenaline SUN 0,5 mg/ml oplossing voor infusie in een voorgevulde spuit

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 0,5 mg/ml

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

NORADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 1-WATER 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORADRENALINE 0,5 mg/ml

Ravimvorm:

Oplossing voor infusie in een voorgevulde spuit

Koostis:

BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Manustamisviis:

Intraveneus gebruik

Loa andmise kuupäev:

2021-12-14

Infovoldik

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORADRENALINE SUN 0,5 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE IN EEN VOORGEVULDE
SPUIT
noradrenaline
Voor gebruik bij volwassenen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Noradrenaline SUN en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORADRENALINE SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Noradrenaline SUN is een medicijn dat bij de groep van de adrenerge en
dopaminerge middelen
hoort.
Noradrenaline SUN wordt gebruikt voor de behandeling van noodgevallen
van lage bloeddruk
(hypotensieve noodgevallen) bij patiënten met shock.
Het product is alleen bedoeld voor volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
-
als het wordt gegeven via een dun slangetje (canule) in een bloedvat
van de armen of benen
(perifere ader).
-
als u allergisch bent voor noradrenaline of voor een van de andere
stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit medicijn
gebruikt:
-
als uw linker hartkamer niet goed werkt (hartziekte),
-
als u kortgeleden

Toote omadused

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Noradrenaline SUN 0,5 mg/ml oplossing voor infusie in een voorgevulde
spuit
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml oplossing bevat 1,0 mg noradrenaline tartraat, overeenkomend
met 0,5 mg noradrenaline.
Elke voorgevulde spuit van 50 ml bevat 50 mg noradrenaline tartraat,
overeenkomend met 25 mg
noradrenaline.
Hulpstof met bekend effect:
Elke voorgevulde spuit van 50 ml bevat 180 mg (7,82 mmol) natrium.
Elke ml bevat 3,6 mg (0,16
mmol) natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie in een voorgevulde spuit
Heldere en kleurloze tot lichtgele steriele oplossing, praktisch vrij
van zichtbare deeltjes, geleverd in
een voorgevulde spuit van 50 ml.
De pH van de oplossing is 3,0-4,0 en de osmolaliteit is 270-330
mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypotensieve noodgevallen bij patiënten met shock.
Noradrenaline is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen
De concentratie van de noradrenaline SUN 0,5 mg/ml oplossing voor
infusie in een voorgevulde spuit
is 500 mg/l noradrenalinebase (1000 mg/l noradrenaline tartraat).
De initiële dosis: de initiële dosis van noradrenalinebase ligt
gewoonlijk tussen 0,05 en
0,15 microgram/kg/min.
_Dosistitratie _
Wanneer een infusie met noradrenaline is ingesteld, moet de dosis
worden getitreerd in stappen van
0,05–0,1 µg/kg/min noradrenalinebase, op basis van het waargenomen
pressoreffect. Er is een grote
individuele variatie in de dosis die vereist is om normotensie te
bereiken en te handhaven. Het
2
beoogde doel zou moeten zijn om een laag-normale systolische bloeddruk
(100–120 mmHg) te krijgen
of om een adequate gemiddelde arteriële bloeddruk te bereiken (hoger
dan 65–80 mmHg – afhankelijk
van de toestand van de patiënt).
Noradrenaline-oplossing voor infusie
500 mg/liter (500 µg/ml) noradrenalinebase
Gewicht van
de patiënt