Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant 1 mg/ml inf. opl. (conc.) i.v. amp.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 2 mg/ml - Eq. Norepinefrine (= Noradrenaline) 1 mg/ml

Saadav alates:

Laboratoire Aguettant

ATC kood:

C01CA03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Norepinephrine Bitartrate (= Noradrenaline Acid Tartrate)

Annus:

1 mg/ml

Ravimvorm:

Concentraat voor oplossing voor infusie

Koostis:

Norepinefrinebitartraat (= Noradrenalinebitartraat) 2 mg/ml

Manustamisviis:

Intraveneus gebruik

Terapeutiline ala:

Norepinephrine

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 379723-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03700567700524 - CNK-code: 2795615 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379723-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379723-03 - De grootte van de verpakking: 100 x 4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Ja

Loa andmise kuupäev:

2010-10-19

Infovoldik

Bijsluiter
1/5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) AGUETTANT 1 MG/ML
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
noradrenaline tartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
De naam van dit geneesmiddel is Noradrenaline (Norepinephrine)
Aguettant 1 mg/ml concentraat voor
oplossing voor infusie maar waarnaar verwezen zal worden als
Noradrenaline (Norepinephrine)
Aguettant concentraat doorheen de hele bijsluiter.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant concentraat en
waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NORADRENALINE (NOREPINEPHRINE) AGUETTANT CONCENTRAAT EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant concentraat is een
geneesmiddel dat behoort tot de groep
van de adrenerge en dopaminerge middelen.
Noradrenaline
(Norepinephrine)
Aguettant
concentraat
is
aangewezen
bij
spoedgevallen
om
de
bloeddruk te normaliseren in gevallen van acute hypotensie (lage
bloeddruk).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?

U bent allergisch voor noradrenaline of voor een van de andere stoffen
in dit geneesmiddel. Deze
s

Toote omadused

Samenvatting van de productkenmerken
1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Noradrenaline (Norepinephrine) Aguettant 1 mg/ml concentraat voor
oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Iedere ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 2 mg
noradrenaline tartraat, overeenkomend met 1 mg
noradrenaline base
Iedere 4 ml ampul bevat 8 mg noradrenaline tartraat overeenkomend met
4 mg noradrenaline base.
Iedere 8 ml ampul bevat 16 mg noradrenaline tartraat overeenkomend met
8 mg noradrenaline base.
Hulpstof met bekend effect
Iedere ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 3,3 mg
overeenkomend met 0,14 mmol natrium
Iedere 4 ml ampul bevat 13,2 mg overeenkomend met 0,57 mmol natrium
Iedere 8 ml ampul bevat 26,4 mg overeenkomend met 1,14 mmol natrium
In overweging te nemen bij patiënten die een natriumarm dieet volgen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor infusie
Heldere, kleurloze of lichtgele oplossing
pH = 3,0 tot 4,0
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Noradrenaline is aangewezen bij spoedgevallen om de bloeddruk te
normaliseren in gevallen van acute
hypotensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
Initieel debiet van infusie:
Het initieel debiet van het infuus moet tussen 10 ml/uur zijn en 20
ml/uur (0,16 ml/min tot 0,33 ml/min). Dit is
equivalent aan 0,8 mg/u tot 1,6 mg/u noradrenaline tartraat (of 0,4
mg/u tot 0,8 mg/u noradrenaline base).
Titratie van de dosis:
Van zodra een noradrenaline infuus werd aangelegd, dient de dosis te
worden getitreerd overeenkomstig het
vastgestelde effect op de bloeddruk. Er bestaan immers grote
individuele verschillen in de dosis vereist om de
normale druk te bereiken en te handhaven. Het doel moet zijn het
bereiken van een lage normale systolische
bloeddruk (100-120 mm Hg) of het bereiken van een gepaste, gemiddelde
arteriële bloeddruk (groter dan 65
tot 80 mm Hg – afhankelijk van de conditie van de patiënt).
Noradrenaline tartraa