Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Noradrenalina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
C01CA03
Noradrenaline
1 mg/ml
Solução injetável
Noradrenalina, bitartarato 1 mg/ml
Via intravenosa
Ampola 10 unidade(s) - 5 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
norepinephrine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3444999 CNPEM: N/A CHNM: 10079310 Comercializado
Autorizado
2000-12-27
APROVADO EM 29-06-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Noradrenalina-Labesfal 1 mg/ml solução injetável Noradrenalina, tartarato Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Noradrenalina Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Labesfal 3. Como utilizar Noradrenalina Labesfal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Noradrenalina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Noradrenalina Labesfal e para que é utilizado Noradrenalina Labesfal é utilizado numa situação de urgência para aumentar a pressão arterial para valores normais. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Noradrenalina Labesfal Não utilize Noradrenalina Labesfal: -Se tem alergia (hipersensibilidade) à noradrenalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Noradrenalina Labesfal Deverá ter um cuidado especial se: tem diabetes sofre de pressão arterial elevada tem uma tiroide hiperativa tem baixos níveis de oxigénio no sangue tem níveis elevados de dióxido de carbono no sangue APROVADO EM 29-06-2015 INFARMED tem coágulos ou obstruções nos vasos sanguíneos que irrigam o coração, intestinos, ou outras partes do corpo tem pressão arterial baixa após um ataque cardíaco tem um tipo da Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 29-06-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Noradrenalina-Labesfal 1 mg/ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injetável contém 1 mg de tartarato de Noradrenalina, equivalente a 0,5 mg de base de Noradrenalina. Excipiente com efeito conhecido: Sódio - 3,48 mg/ml (sob a forma de cloreto de sódio e metabissulfito de sódio (E223)), equivalente a 0,15 mmol de sódio Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução injetável límpida, incolor com pH entre 3,0 e 4,6. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1.- Indicações terapêuticas Noradrenalina-Labesfal 1 mg/ml solução injetável está indicado numa situação de urgência para restauração da pressão arterial em casos de hipotensão aguda. 4.2. Posologia e modo de administração Via de administração Via intravenosa. Modo de administração Administrar como solução diluída através de um cateter venoso central. A perfusão deve ser a uma velocidade controlada utilizando uma bomba de seringa ou uma bomba de infusão ou um contador de gotas. APROVADO EM 29-06-2018 INFARMED Para instruções de diluição ver secção 6.6 Posologia Adultos Taxa inicial de perfusão: Quando diluída tal como recomendado na secção 6.6 (a concentração da perfusão preparada é de 40 mg / litro de noradrenalina base (80 mg / litro de tartarato de noradrenalina)) a taxa inicial de perfusão, para um peso corporal de 70 kg, deve situar- se entre 10 ml / hora e 20 ml / hora (0,16 a 0,33 ml / min). Isto é equivalente a 0,4 mg / hora a 0,8 mg de noradrenalina base / hora (0,8 mg / hora a 1,6 mg / hora de noradrenalina tartarato). Alguns médicos poderão querer começar a administração a uma taxa de perfusão inicial mais baixa de 5 ml / hora (0,08 ml / min), equivalente a 0,2 mg de base noradrenalina / hora (0,4 mg / hora noradrenalina tartarato). Ajuste da Dose: Uma vez estabelecida a perfusão de noradrenalina, a dose dev Lugege kogu dokumenti