NOLIPREL FORTE ARGININE õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

perindopriil+indapamiid

Saadav alates:

Les Laboratoires Servier

ATC kood:

C09BA83

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

perindopriil+indapamiid

Annus:

5mg+1,25mg 50TK; 5mg+1,25mg 20TK; 5mg+1,25mg 500TK; 5mg+1,25mg 28TK; 5mg+1,25mg 30TK; 5mg+1,25mg 56TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
NOLIPREL FORTE ARGININE, 5 MG/1,25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
perindopriilarginiin/indapamiid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Noliprel Forte Arginine ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Noliprel Forte Arginine võtmist
3.
Kuidas Noliprel Forte Arginine’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Noliprel Forte Arginine’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NOLIPREL FORTE ARGININE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Noliprel Forte Arginine on kahe toimeaine, perindopriili ja
indapamiidi, kombinatsioonravim.
Ravimil on antihüpertensiivne toime ja kasutatakse kõrge vererõhu
(hüpertensioon) raviks
täiskasvanutel.
Perindopriil kuulub AKE inhibiitorite rühma. Need ravimid laiendavad
veresooni, mistõttu südamel
on kergem verd läbi nende pumbata. Indapamiid on diureetikum.
Diureetikumid suurendavad
neerudes toodetava uriini hulka. Siiski erineb indapamiid teistest
diureetikumidest, kuna põhjustab
ainult vähest uriinikoguse suurenemist. Mõlemad toimeained
langetavad vererõhku ning koos
toimides on eesmärgiks saavutada täielik vererõhu kontroll.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOLIPREL FORTE ARGININE VÕTMIST
NOLIPREL FORTE ARGININE’T EI TOHI VÕTTA
−
kui olete perindopriili või mõne teise AKE inhibiitori, indapamiidi
või teiste sulfoonamiidide
või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline,
−
kui teil või teie perekonnaliikmel on varem esinenud se

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Noliprel Forte Arginine, 5 mg/1,25 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks
õhukese
polümeerikattega
tablett
sisaldab
3,395
mg
perindopriili,
mis
vastab
5
mg
perindopriilarginiinile, ja 1,25 mg indapamiidi.
INN. _Perindoprilum, indapamidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: 71,33 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge, pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi täiskasvanud patsientidel, kellel
perindopriili monoteraapia ei taga
piisavat vererõhu alanemist.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Üks Noliprel Forte Arginine õhukese polümeerikattega tablett
ööpäevas ühe annusena, eelistatult
hommikul enne sööki.
Võimalusel on soovitatav eelnevalt eraldi komponentidega kindlaks
teha patsiendile sobiv annus.
Noliprel Forte Arginine’t tuleb kasutada juhul kui Noliprel
Arginine’ga ei saavutata adekvaatset
vererõhu kontrolli. Kui kliiniliselt on sobiv, võib kaaluda kohest
üleminekut monoteraapialt ravile
Noliprel Forte Arginine’ga.
Eripopulatsioonid
_Eakad (vt lõik 4.4) _
Enne ravi alustamist tuleb hinnata vererõhu vastust ja
neerufunktsiooni.
_Neerukahjustus (vt lõik 4.4) _
Raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) on
ravi vastunäidustatud. Mõõduka
neerukahjustuse
korral
(kreatiniini
kliirens
30...60
ml/min)
on soovitatav
alustada
ravi sobivas
annuses eraldi komponentidega.
Annust ei ole vaja muuta, kui kreatiniini kliirens on suurem või
võrdne kui 60 ml/min.
Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini ja kaaliumi sisaldust.
_Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada.
_ _
_Lapsed _
Perindopriilarginiini/indapamiidi
ohutust
ja
efektiivsust
lastel
ei
ole
veel
tõestatud.
Andmed
pu