Nobivac DP Plus

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QI07AD03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

Terapeutiline rühm:

Dogs (small)

Terapeutiline ala:

Immuunväetised koertel

Näidustused:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

Volitamisolek:

Volitatud

Loa andmise kuupäev:

2020-12-09

Infovoldik

14
B.
PAKENDI INFOLEHT
15
PAKENDI INFOLEHT:
NOBIVAC DP PLUS, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA LAHUSTI KOERTELE
(KUTSIKATELE)
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Madalmaad
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac DP PLUS, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
(kutsikatele)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
koerte nõrgestatud elus katkuviirus, tüvi Onderstepoort: 10
5,1
–10
6,5
TCID
50
*
koerte rekombinantne elus parvoviirus, tüvi 630a: 10
5,1
–10
6,7
TCID
50
*
* Koekultuuri nakatav annus 50%
Lüofilisaat: valkja või kreemja värvusega.
Lahusti: läbipaistev värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kutsikate aktiivseks immuniseerimiseks alates 4. elunädalast koerte
katkuviiruse ja koerte
parvoviiruse nakkuse kliiniliste nähtude ning suremuse ennetamiseks
ja viiruse eritumise ennetamiseks
pärast koerte katkuviiruse nakkust ning koerte parvoviiruse nakkust.
Immuunsuse teke:
koerte katkuviiruse korral: 7 päeva;
koerte parvoviiruse korral: 3 päeva.
Immuunsuse kestus:
8 nädalat.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Esimesel nädalal pärast vaktsineerimist on süstekohas väga sageli
täheldatud väikest valutut turset
(läbimõõduga kuni 1 cm). Turse kaob täielikult paari päeva
jooksul. Harvadel juhtudel esineb 4 tunni
jooksul pärast vaktsineerimist aktiivsuse vähenemist.
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:
- väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1 loomal 10-st
ravitud loomast)
- sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st ravitud
loomast)
- aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st ravitud
loomast)
16
- harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud
loomast)
- väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasa
arvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõ

Toote omadused

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobivac DP PLUS, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti koertele
(kutsikatele)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINED:
koerte nõrgestatud elus katkuviirus, tüvi Onderstepoort: 10
5,1
–10
6,5
TCID
50
*
koerte rekombinantne elus parvoviirus, tüvi 630a: 10
5,1
–10
6,7
TCID
50
*
* Koekultuuri nakatav annus 50%
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti.
Lüofilisaat: valkja või kreemja värvusega.
Lahusti: läbipaistev värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koerad (kutsikad)
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kutsikate aktiivseks immuniseerimiseks alates 4. elunädalast koerte
katkuviiruse ja koerte
parvoviiruse nakkuse kliiniliste nähtude ning suremuse ennetamiseks
ja viiruse eritumise ennetamiseks
pärast koerte katkuviiruse nakkust ning koerte parvoviiruse nakkust.
Immuunsuse teke:
koerte katkuviiruse korral: 7 päeva;
koerte parvoviiruse korral: 3 päeva.
Immuunsuse kestus:
8 nädalat.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Koerte katku vastaste maternaalsete antikehade mõõdukas või suur
sisaldus võib ravimi efektiivsust
koerte katku vastu vähendada.
Tüüpiliselt soovitatakse kutsikaid selle ravimiga vaktsineerida 6.
elunädalal. Kui esineb koerte
parvoviiruse nakkuse ja/või koerte katkuviiruse nakkuse suur risk,
soovitatakse kutsikaid vaktsineerida
varem, kuid mitte enne 4-nädalaseks saamist. Rutiinsed
vaktsinatsioonid põhivaktsiinidega koerte
3
katku, koerte parvoviroosi, koerte nakkusliku hepatiidi ja 2. tüüpi
adenoviiruse põhjustatud
hingamisteede haiguse vastu tuleb teha, nagu on kirjas nende
vaktsiinide pakendi infolehtedes.
4.5
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Mõnedel kutsikatel võib koerte parvoviiruse vaktsiinitüve leida
roojas kuni 8 pä