Nobilis Salenvac T

Riik: Saksamaa

keel: saksa

Allikas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Toimeaine:

Salmonella enteritidis, Phagentyp 4, inaktiviert; Salmonella Typhimurium DT104, inaktiviert

Saadav alates:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC kood:

QI01AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Salmonella enteritidis, phage type 4, inactivated Salmonella Typhimurium DT104, inactivated

Ravimvorm:

Emulsion zur Injektion

Koostis:

Salmonella enteritidis, Phagentyp 4, inaktiviert (09566) 1000000000 Zellen (biologische); Salmonella Typhimurium DT104, inaktiviert (35189) 1000000000 Zellen (biologische)

Manustamisviis:

intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Terapeutiline rühm:

Küken; Huhn, zur Zucht; Huhn

Volitamisolek:

verlängert

Loa andmise kuupäev:

2004-01-07

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
Salenvac T- Injektionssuspension für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
A-1210 Wien
D-85701 Unterschleißheim
Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Salenvac T
- Injektionssuspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Immunologisch wirksame Bestandteile:
_Salmonella _Enteritidis, inaktiviert, Stamm PT 4:
mind. 1 RP*
_Salmonella _Typhimurium, inaktiviert, Stamm DT104:
mind. 1 RP*
sonstige Bestandteile:
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
125 mg
Konservierungsmittel:
Thiomersal
0,065 mg
* RP = relative potency = durchschnittliche Antikörperantwort, die im
Kaninchen-Potency-Test ermittelt wurde und
die mindestens gleichwertig mit der Antikörperantwort ist, welche mit
einer Referenzcharge, die sich im Huhn als
wirksam erwiesen hat, erzielt wurde.
Aussehen: cremefarbene bis mittelbraune, opake Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern und zur passiven Immunisierung
der
Nachkommen, um die Blinddarmbesiedelung mit sowie die fäkale
Ausscheidung von
_S. _Enteritidis und _S. _Typhimurium zu verringern_. _
Aktive Immunität:
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der zweiten Impfung.
2
Dauer der Immunität: bei Hühnern, die in der 12. und 16. Woche
geimpft wurden,
ungefähr bis zur 56. bis 60. Lebenswoche.
In Ausnahmefällen (wenn epidemiologisch angezeigt auf Grund eines
kürzlichen
Ausbruches einer Salmonellose oder eines hohen Infektionsdruckes im
Bestand)
können Hühner ab dem 1. Lebenstag geimpft werden, um sie in einer
Umgebung, in
der sie in einem frühen Stadium der Aufzuchtphase infiziert werden
könnten, zu
schützen.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der zweiten Impfung.
Passive Immunität:
Beginn der Immunität: am ersten Tag nach dem Schlupf

Toote omadused

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Salenvac T - Injektionssuspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Immunologisch wirksame Bestandteile:
_Salmonella _Enteritidis, inaktiviert, Stamm PT 4:
mind. 1 RP*
_Salmonella _Typhimurium, inaktiviert, Stamm DT104:
mind. 1 RP*
sonstige Bestandteile:
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
125 mg
Konservierungsmittel:
Thiomersal
0,065 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
* RP = relative potency = durchschnittliche Antikörperantwort, die im
Kaninchen-Potency-Test ermittelt
wurde
und
die
mindestens
gleichwertig
mit
der
Antikörperantwort
ist,
welche
mit
einer
Referenzcharge, die sich im Huhn als wirksam erwiesen hat, erzielt
wurde.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Aussehen: cremefarbene bis mittelbraune, opake Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Elterntiere und Legehennen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern und zur passiven Immunisierung
der
Nachkommen, um die Blinddarmbesiedelung mit sowie die fäkale
Ausscheidung von
_S. _Enteritidis und _S. _Typhimurium zu verringern_. _
Aktive Immunität:
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der zweiten Impfung.
Dauer der Immunität: bei Hühnern, die in der 12. und 16. Woche
geimpft wurden,
ungefähr bis zur 56. bis 60. Lebenswoche.
In Ausnahmefällen (wenn epidemiologisch angezeigt auf Grund eines
kürzlichen
Ausbruches einer Salmonellose oder eines hohen Infektionsdruckes im
Bestand)
können Hühner ab dem 1. Lebenstag geimpft werden, um sie in einer
Umgebung, in
der sie in einem frühen Stadium der Aufzuchtphase infiziert werden
könnten, zu
schützen.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der zweiten Impfung.
2
Passive Immunität:
Beginn der Immunität: am ersten Tag nach dem Schlupf
Dauer der Immunität: bis zum 14. Tag nach dem Schlupf
Die passive Immunität wird von den Elterntieren 4 Wochen nach der
zweiten Impfung
bis zu einem Alt