Nobilis Salenvac T - Injektionssuspension für Hühner

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

SALMONELLA SPEC.

Saadav alates:

Intervet GesmbH

ATC kood:

QI01AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

SALMONELLA SPEC.

Ühikuid pakis:

250 ml Mehrdosen-Polyethylenflasche, mit einem Gummistopfen und einer Aluminiumkappe, Laufzeit: 36 Monate,500 ml Mehrdosen-Polye

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2003-12-01

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobilis
®
Salenvac T - Injektionssuspension für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Postfach 1130
A-1210 Wien
D-85701 Unterschleißheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller
:
1
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
Intervet UK Ltd.
Walton Manor, Walton, Milton Keynes
Buckinghamshire, MK7 7AJ
United Kingdom
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
Salenvac T - Injektionssuspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Immunologisch wirksame Bestandteile:
Salmonella
Enteritidis, inaktiviert, Stamm PT 4:
mind. 1 RP*
Salmonella
Typhimurium, inaktiviert, Stamm DT104:
mind. 1 RP*
sonstige Bestandteile:
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
125 mg
Konservierungsmittel: Thiomersal
0,065 mg
* RP = relative potency = durchschnittliche Antikörperantwort, die im
Kaninchen-Potency-Test ermittelt wurde und die
mindestens gleichwertig mit der Antikörperantwort ist, welche mit
einer Referenzcharge, die sich im Huhn als wirksam
erwiesen hat, erzielt wurde.
Aussehen: cremefarbene bis mittelbraune, opake Flüssigkeit
1
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Hersteller in Name und
Adresse aufgeführt, der für die
Freigabe der jeweiligen Charge verantwortlich ist
2
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern und zur passiven Immunisierung
der Nachkommen, um die
Blinddarmbesiedelung mit sowie die fäkale Ausscheidung von
S
. Enteritidis und
S
. Typhimurium zu
verringern.
Aktive Immunität:
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der zweiten Impfung.
Dauer der Immunität: bei Hühnern, die in der 12. und 16. Woche
geimpft wurden, ungefähr bis zur 56.
bis 60. Lebenswoche.
In Ausnahmefällen (wenn epidemiologisch angezeigt auf Grund eines
kürzlichen Ausbruches einer
Salmonellose oder eines hohen

Toote omadused

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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis Salenvac T - Injektionssuspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Immunologisch wirksame Bestandteile:
_Salmonella _Enteritidis, inaktiviert, Stamm PT 4:
mind. 1 RP*
_Salmonella _Typhimurium, inaktiviert, Stamm DT104:
mind. 1 RP*
sonstige Bestandteile:
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid
125 mg
Konservierungsmittel:
Thiomersal
0,065 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
* RP = relative potency = durchschnittliche Antikörperantwort, die im
Kaninchen-Potency-Test ermittelt
wurde und die mindestens gleichwertig mit der Antikörperantwort ist,
welche mit einer Referenzcharge,
die sich im Huhn als wirksam erwiesen hat, erzielt wurde.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Aussehen: cremefarbene bis mittelbraune, opake Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Elterntiere und Legehennen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern und zur passiven Immunisierung
der
Nachkommen, um die Blinddarmbesiedelung mit sowie die fäkale
Ausscheidung von
_S. _Enteritidis und _S. _Typhimurium zu verringern_. _
Aktive Immunität:
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der zweiten Impfung.
Dauer der Immunität: bei Hühnern, die in der 12. und 16. Woche
geimpft wurden,
ungefähr bis zur 56. bis 60. Lebenswoche.
In Ausnahmefällen (wenn epidemiologisch angezeigt auf Grund eines
kürzlichen
Ausbruches einer Salmonellose oder eines hohen Infektionsdruckes im
Bestand)
können Hühner ab dem 1. Lebenstag geimpft werden, um sie in einer
Umgebung, in
der sie in einem frühen Stadium der Aufzuchtphase infiziert werden
könnten, zu
schützen.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der zweiten Impfung.
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Passive Immunität:
Beginn der Immunität: am ersten Tag nach dem Schlupf
Dauer der Immunität: bis zum 14. Tag nach dem Schlupf
Die passive Immunität wird von den Elterntieren 4 Wochen nach der
zweiten
Impfung bis zu einem