Nobilis Reo Inac inj. emuls. i.m./s.c.

Riik: Belgia

keel: hollandi

Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Toimeaine:

Geïnactiveerd Aviair Reovirus, Stam 2408 inductie van = 7,4 log2/ml ELISA-eenheden; Geïnactiveerd Aviair Reovirus, Stam 1733 inductie van = 7,4 log2/ml ELISA-eenheden

Saadav alates:

Intervet International

ATC kood:

QI01AD07

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Avian Reo Virus, Inactivated, Strain 1733

Ravimvorm:

Emulsie voor injectie

Koostis:

Geïnactiveerd Aviair Reovirus, Stam 1733

Manustamisviis:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Terapeutiline rühm:

pluimvee

Terapeutiline ala:

Avian Infectious Bronchitis Virus

Toote kokkuvõte:

CTI-code: 201101-02 - De grootte van de verpakking: 1000 doses (500 (500) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1731058 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333137-02 - De grootte van de verpakking: 1000 doses (500 (500) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333137-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses (250 (250) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 201101-01 - De grootte van de verpakking: 500 doses (250 (250) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Volitamisolek:

Gecommercialiseerd: Ja

Loa andmise kuupäev:

1999-03-22

Infovoldik

Bijsluiter – NL versie
Nobilis Reo Inac (Glas)
BIJSLUITER
NOBILIS REO INAC, EMULSIE VOOR INJECTIE
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN
Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA. - Lynx Binnenhof 5 –
1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Reo Inac, emulsie voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Geïnactiveerd aviair Reo-virus, stam 1733 + 2408 ≥ 7,4 log
2
ELISA eenheden inducerend.
pro dos. un.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van kippen tegen aviaire Reovirus infecties voor
het overdragen van
passieve immuniteit aan de nakomelingen.
Duur van de passieve immuniteitsoverdracht: bij kippen konden na
priming met levend Nobilis
Reo 1133 vaccin en een booster 4 tot 8 weken later met Nobilis Reo
Inac tot 8 maand na de
booster vaccinatie antistoffen tegen Reovirus worden aangetoond.
Aanvang van de bescherming bij kippen: onbekend.
Maternale antistoffen beschermen nakomelingen tegen aviaire Reovirus
infecties bij homologe
viruschallenge van eendagskuikens.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij zieke dieren of dieren die in een slechte
gezondheidstoestand zijn.
6.
BIJWERKINGEN
Een lokale reactie op de injectieplaats kan voorkomen, maar zal geen
blijvende weefselbeschadiging
nalaten wanneer de injectie aseptisch werd uitgevoerd.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kip (reproductiedieren).
1/3
Bijsluiter – NL versie
Nobilis Reo Inac (Glas)
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG(EN)
_Dosis_
: 0,5 ml.
Vaccinatie gedurende de opfok op 16-20 weken,

Toote omadused

SKP – NL
Nobilis Reo Inac (Glas)
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1/5
SKP – NL
Nobilis Reo Inac (Glas)
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobilis Reo Inac, emulsie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0.5ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerd aviair Reo-virus, stammen 1733 + 2408
≥ 7,4 log
2
ELISA eenheden inducerend
ADJUVANS:
Vloeibaar Paraffine.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (reproductiedieren).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van kippen tegen aviaire Reovirus infecties voor
het overdragen van passieve
immuniteit aan de nakomelingen.
Duur van de passieve immuniteitsoverdracht: bij kippen konden na
priming met levend Nobilis Reo
1133 vaccin en een booster 4 tot 8 weken later met Nobilis Reo Inac
tot 8 maand na de booster
vaccinatie antistoffen tegen Reovirus worden aangetoond.
Aanvang van de bescherming bij kippen: onbekend.
Maternale antistoffen beschermen nakomelingen tegen aviaire Reovirus
infecties bij homologe
viruschallenge van eendagskuikens.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij zieke dieren of dieren die in een slechte
gezondheidstoestand zijn.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KIPPEN
Geen.
2/5
SKP – NL
Nobilis Reo Inac (Glas)
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
-
Enkel gezonde dieren vaccineren.
-
Voor het gebruik het vaccin geleidelijk op kamertemperatuur (15-25°C)
laten komen, dit om te
vermijden dat, wanneer koud toegediend, lokale letsels worden
veroorzaakt.
-
Voor en tijdens het gebruik af en toe schudden ten einde de emulsie
homogeen te houden.
-
Gebruik steriel injectiemateriaal.
-
Stress vermijden gedurende en na de vaccinatie.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te
wor