Nobilis Paramyxo P201 Vet. injektionsvæske, emulsion

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

Dueparamyxovirus-1( PPMV-1), stamme P201 (inaktiveret)

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QI01EA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Dueparamyxovirus-1 (PPMV-1) strain P201 (inactivated)

Ravimvorm:

injektionsvæske, emulsion

Terapeutiline rühm:

Fjerkræ

Loa andmise kuupäev:

2002-04-12

Toote omadused

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBILIS PARAMYXO P201 VET., INJEKTIONSVÆSKE, EMULSION
0.
D.SP.NR
21514
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobilis Paramyxo P201 Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_1 dosis (0,25 ml) indeholder:_
Inaktiveret dueparamyxovirus-1(PPMV-1), stamme P201

6,8 log
2
HI og

10,2 log
2
HI*
enheder i kyllinger.
*
Hæmagglutination inhibition
_Adjuvans:_ Paraffinolie 138 mg
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, emulsion
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Duer.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af duer for at reducere de kliniske symptomer
forårsaget af infektion
med virulent PPMV-1. Vaccinen reducerer signifikant udskillelsen af
virus efter
smittebelastning.
Immuniteten indtræder 4 uger efter første vaccination.
Det er påvist, at immuniteten varer i et år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til syge fugle.
_34061_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
TIL BRUGEREN:
Dette produkt indeholder mineralolie. Uforsætlig
injektion/selvinjektion kan medføre
alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller
fingre, og kan i sjældne
tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke
behandles omgående.
Hvis du ved et uheld får indsprøjtet dette produkt, skal du søge
omgående lægehjælp, også
selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag
indlægssedlen med dig. Hvis
smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal du
søge lægehjælp igen.
TIL LÆGEN:
Dette produkt indeholder mineralolie. Selv hvis der er tale om små
injicerede mængder,
kan uforsætlig injektion af produktet medføre kraftige hævelser,
der eksempelvis kan
resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger. Der kræves
ØJEBLIKKELIG
kirurgisk beh