Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
mükoplasma
Intervet International B.V.
QI01AE03
mycoplasma
1annus 2000annus 10TK; 1annus 1000annus 1TK; 1annus 2000annus 1TK; 1annus 1000annus 10TK
suspensiooni lüofilisaat
R
1 PAKENDI INFOLEHT Nobilis MS Live, suspensiooni lüofilisaat kanadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis MS Live, suspensiooni lüofilisaat kanadele 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Elus atenueeritud M. synoviae tüvi MS1: ≥10 6,5 ja ≤10 8,0 CFU 1 1 kolooniat moodustav ühik Tuhmvalge kuni kollaka värvusega pellet. 4. NÄIDUSTUS(ED) Kanade (munakanade) aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast M. synoviae põhjustatud nakkusest tingitud õhukotikahjustuste, munasarjakahjustuste ja munatoodangu languse vähendamiseks. Immuunsuse teke: 4 nädalat. Immuunsuse kestus: 44 nädalat. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Ei ole. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 2 7. LOOMALIIGID Kana (munakanad). 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Kanadele (munakanadele) alates 6. elunädalast. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist, manustada 1 vaktsiiniannus nebulisatsiooni (peenpihustamise) teel. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Pärast pakendi esmast avamist, kasutada ära kogu sisu. Vaktsiini ettevalmistamine: 1. Kasutada ainult puhast, jahedat, kloreerimata, eelistatavalt destilleeritud ≤ 25 °C vett. Manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatav vee kogus peab olema piisav, et tagamada pihustamisel vaktsiini ühtlane jaotumine lindudele. Vee kogus sõltub vaktsineeritavate lindude suurusest ja pidamistingimustest, kuid soovitatav vee kogus on 250...400 ml vett 1000 annuse kohta. Järgida peenpihustusseadme kasutusjuhendit. 2. Avada viaal vee all. 3. Eemaldada viaalilt kate ja Lugege kogu dokumenti
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis MS Live, suspensiooni lüofilisaat kanadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Toimeaine: Elus atenueeritud M. synoviae tüvi MS1: ≥10 6,5 ja ≤10 8,0 CFU 1 1 kolooniat moodustav ühik Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Suspensiooni lüofilisaat. Tuhmvalge kuni kollaka värvusega pellet. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Kana (munakanad). 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kanade (munakanade) aktiivseks immuniseerimiseks alates 6. elunädalast M. synoviae põhjustatud nakkusest tingitud õhukotikahjustuste, munasarjakahjustuste ja munatoodangu languse vähendamiseks. Immuunsuse teke: 4 nädalat. Immuunsuse kestus: 44 nädalat. 4.3. Vastunäidustused Ei ole. 4.4. Erihoiatused Mitte kasutada antibiootikume või teisi antimikroobse toimega aineid, mis teadaolevalt inhibeerivad M. synoviae´t. 2 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida ainult kliiniliselt terveid kanu. Vaktsineerimine ei ole soovitatav M. synoviae (sub)kliinilise nakkuse olemasolu korral. Vaktsiinitüve on tuvastatud vaktsineeritud kanade hingamisteedes PCR meetodil 34. nädalal pärast vaktsineerimist. Võttes arvesse vaktsiinitüve võimalikku levikut nii otsese kui kaudse ülekande vahendusel, tuleb kõik kanalas olevad kanad vaktsineerida. Rakendada tuleb piisavaid bioohutusmeetmeid nagu riiete ja jalanõude vahetamine ning korralikult desinfitseeritud seadmete kasutamine. Vaktsineerimise järgselt võib olla häiritud Mycoplasma infektsioonide seroloogiline skriining, kuid vaktsiinitüve saab eristada looduslikust M. Synoviae´st PCR meetodil või kasvatades Mycoplasma kasvusöötmel, mis NAD asemel sisaldab nikotiinamiidi. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Naha ja silmade kahjustuste ning sissehingamise ja allaneelamise vältimiseks tuleb veterinaarravimi käsitsemise ajal kas Lugege kogu dokumenti