Nobilis MS Live suspensiooni lüofilisaat

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
01-09-2023
Toote omadused Toote omadused (SPC)
01-09-2023

Toimeaine:

mükoplasma

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QI01AE03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

mycoplasma

Annus:

1annus 2000annus 10TK; 1annus 1000annus 1TK; 1annus 2000annus 1TK; 1annus 1000annus 10TK

Ravimvorm:

suspensiooni lüofilisaat

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT
Nobilis MS Live, suspensiooni lüofilisaat kanadele
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis MS Live, suspensiooni lüofilisaat kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Elus atenueeritud M. synoviae tüvi MS1:
≥10
6,5
ja ≤10
8,0
CFU
1
1
kolooniat moodustav ühik
Tuhmvalge kuni kollaka värvusega pellet.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanade (munakanade) aktiivseks immuniseerimiseks alates 6.
elunädalast M. synoviae põhjustatud
nakkusest
tingitud
õhukotikahjustuste,
munasarjakahjustuste
ja
munatoodangu
languse
vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 4 nädalat.
Immuunsuse kestus: 44 nädalat.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole.
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
2
7.
LOOMALIIGID
Kana (munakanad).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Kanadele (munakanadele) alates 6. elunädalast. Pärast
manustamiskõlblikuks muutmist, manustada 1
vaktsiiniannus nebulisatsiooni (peenpihustamise) teel.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Pärast pakendi esmast avamist, kasutada ära kogu sisu.
Vaktsiini ettevalmistamine:
1.
Kasutada
ainult
puhast,
jahedat,
kloreerimata,
eelistatavalt
destilleeritud
≤
25
°C
vett.
Manustamiskõlblikuks
muutmiseks
kasutatav
vee
kogus
peab
olema
piisav,
et
tagamada
pihustamisel vaktsiini ühtlane jaotumine lindudele. Vee kogus sõltub
vaktsineeritavate lindude
suurusest ja pidamistingimustest, kuid soovitatav vee kogus on
250...400 ml vett 1000 annuse
kohta. Järgida peenpihustusseadme kasutusjuhendit.
2.
Avada viaal vee all.
3.
Eemaldada viaalilt kate ja
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis MS Live, suspensiooni lüofilisaat kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab:
Toimeaine:
Elus atenueeritud M. synoviae tüvi MS1:
≥10
6,5
ja ≤10
8,0
CFU
1
1
kolooniat moodustav ühik
Abiained:
Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suspensiooni lüofilisaat.
Tuhmvalge kuni kollaka värvusega pellet.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Kana (munakanad).
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Kanade (munakanade) aktiivseks immuniseerimiseks alates 6.
elunädalast M. synoviae põhjustatud
nakkusest
tingitud
õhukotikahjustuste,
munasarjakahjustuste
ja
munatoodangu
languse
vähendamiseks.
Immuunsuse teke: 4 nädalat.
Immuunsuse kestus: 44 nädalat.
4.3.
Vastunäidustused
Ei ole.
4.4.
Erihoiatused
Mitte kasutada antibiootikume või teisi antimikroobse toimega aineid,
mis teadaolevalt inhibeerivad
M. synoviae´t.
2
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Vaktsineerida
ainult
kliiniliselt
terveid
kanu.
Vaktsineerimine
ei
ole
soovitatav
M.
synoviae
(sub)kliinilise nakkuse olemasolu korral.
Vaktsiinitüve on tuvastatud vaktsineeritud kanade hingamisteedes PCR
meetodil 34. nädalal pärast
vaktsineerimist. Võttes arvesse vaktsiinitüve võimalikku levikut
nii otsese kui kaudse ülekande
vahendusel,
tuleb
kõik
kanalas
olevad
kanad
vaktsineerida.
Rakendada
tuleb
piisavaid
bioohutusmeetmeid nagu riiete ja jalanõude vahetamine ning
korralikult desinfitseeritud seadmete
kasutamine.
Vaktsineerimise järgselt võib olla häiritud Mycoplasma
infektsioonide seroloogiline skriining, kuid
vaktsiinitüve saab eristada looduslikust M. Synoviae´st PCR meetodil
või kasvatades Mycoplasma
kasvusöötmel, mis NAD asemel sisaldab nikotiinamiidi.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Naha ja silmade kahjustuste ning sissehingamise ja allaneelamise
vältimiseks tuleb veterinaarravimi
käsitsemise ajal kas
                                
                                Lugege kogu dokumenti