Nobilis MA5 + Clone 30 lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Infovoldik Infovoldik (PIL)
19-01-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
19-01-2022

Toimeaine:

lindude nakkava bronhiidi viirusvaktsiin+Newcastle'i tõve viirus-/paramüksoviirusvaktsiin

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QI01AD11

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

avian infectious bronchitis viirusvaktsiin+Newcastle disease virus/paramüksoviirusvaktsiin

Annus:

1000EID50+1000000ELD50 1annus 2500annus 6TK; 1000EID50+1000000ELD50 1annus 1000annus 1TK; 1000EID50+1000000ELD50 1annus 5000annus 6TK; 1000EID50+1000000ELD50 1annus 1000annus 12TK; 1000EID50+1000000ELD50 1annus 1000annus 6TK; 1000EID50+1000000ELD50 1annus 10000annus 12TK; 1000EID50+1000000ELD50 1annus 5000annus 12TK; 1000EID50+1000000ELD50 1annus 1000annus 10TK; 1000EID50+1000000ELD50 1annus 10000annus 6TK; 1000EID50+1000000ELD50 1annus 2500annus 10TK

Ravimvorm:

lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

                                1
PAKENDI INFOLEHT
NOBILIS MA5 + CLONE 30, LÜOFILISAAT OKULONASAALSUSPENSIOONI
VALMISTAMISEKS/JOOGIVEES
MANUSTAMISEKS KANADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis MA5 + Clone 30, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees
manustamiseks kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muudetud
vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINED:
Lindude nakkava bronhiidi elusviirus, tüvi Ma5
≥
3,0 log
10
EID
50
*
Lindude Newcastle’i haiguse viirus, tüvi Clone 30
≥
6,0 log
10
ELD
50
**
* EID
50
– viiruse tiiter, mis on vajalik 50% inokuleeritud embrüotel
nakkuse tekitamiseks
* ELD
50
– 50% kanaembrüoid surmav annus
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees
manustamiseks.
Viaalid: valged või valkja värvusega pelletid.
Topsid: valged või valkja värvusega, enamasti kerakujulised
pelletid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks Massachusettsi tüübi või
sellega seroloogiliselt lähedase
lindude nakkava bronhiidi viiruse ja Newcastle’i haiguse viiruse
vastu.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid linde.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
2
Kana.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Vaktsiini võib manustada kas (jäme)pihustamise teel, okulonasaalselt
või joogivees. Okulonasaalseks
manustamiseks tuleb kasutada spetsiaalset lahustit Solvent
Oculo/Nasal.
Vaktsiin tarnitakse külmkuivatatud kokkupressitud pelletitena
klaasviaalis või külmkuivatatud
kerakujuliste pelletitena topsides. Topsides olevat ravimit ei tohi
kasutada kui selle sisu kleepub topsi
külge, sest see viitab rikutud anum
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis MA5 + Clone 30, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees
manustamiseks kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks annus vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muudetud
vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINED:
Lindude nakkava bronhiidi elusviirus, tüvi Ma5
≥
3,0 log
10
EID
50
*
Lindude Newcastle´i haiguse viirus, tüvi Clone 30
≥
6,0 log
10
ELD
50
**
* EID
50
– viiruse tiiter, mis on vajalik 50% inokuleeritud embrüotel
nakkuse tekitamiseks
* ELD
50
– 50% kanaembrüoid surmav annus
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees
manustamiseks.
Viaalid: valged või valkja värvusega pelletid.
Topsid: valged või valkja värvusega, enamasti kerakujulised
pelletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kana.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks Massachusettsi tüübi või
sellega seroloogiliselt lähedase
lindude nakkava bronhiidi viiruse ja Newcastle’i haiguse viiruse
vastu.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid linde.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsineerida ainult terveid linde.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
2
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pihustamisel kaitsta silmi ja hingamisteid. Kanda näomaski.
Pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ja
töövahendid.
Juhuslikul ravimi manustamisel iseendale pöörduda viivitamatult
arsti poole ja näidata pakendi
infolehte või pakendi etiketti.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Ei ole teada.
4.7.
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL
Munevad kanad
Munevatel kanadel kasutamine võib põhjustada mööduvat munevuse
langust.
4.8.
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle samaaegsel
kasutamisel koos teiste hingamisteid
tabandavate vi
                                
                                Lugege kogu dokumenti