Riik: Belgia
keel: hollandi
Allikas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levend Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Type Massachusetts, Stam Ma5
Intervet International
QI01AD07
Avian Infectious Bronchitis Virus, Live, Type Massachusetts, Strain Ma5
Lyofilisaat voor suspensie voor oculonasaal gebruik/voor gebruik in drinkwater
Levend Aviair Infectieus Bronchitisvirus, Type Massachusetts, Stam Ma5
Oraal gebruik; Nasaal gebruik; Oculair gebruik
pluimvee
Avian Infectious Bronchitis Virus
CTI-code: 171981-04 - De grootte van de verpakking: 10000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2761013 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 171981-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2761005 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 171981-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1402809 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499200-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 5000 doses - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3510351 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499200-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499200-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 2500 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499200-03 - De grootte van de verpakking: 10 x 10000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 171981-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1402791 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd
Bijsluiter – NL Nobilis IB Ma5 1/5 BIJSLUITER NOBILIS IB MA5, LYOFILISAAT VOOR OCULONASALE SUSPENSIE/GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis IB Ma5, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor kippen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) Levend verzwakt IB virus (stam Ma5, serotype Massachusetts) ≥ 10 3 EID 50 * per dosis. *EID 50 = _Embryo Infective Dose_ 50% 4. INDICATIE(S) Primovaccinatie van gezonde kuikens tegen klinische tekenen veroorzaakt door infectie door het Infectieuze Bronchitis Virus, serotype Massachusetts en partiële bescherming tegen het variante serotype D274. Aanvang van de immuniteit: 3 weken. Duur van de immuniteit: 6 weken. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gebruiken bij zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte toestand verkeren. 6. BIJWERKINGEN 4 tot 8 dagen na de enting kan een reactie optreden (niezen, snotteren) die in de loop van 1-2 weken verdwenen is. Duur en ernst van de entreactie zijn o.a. afhankelijk van de op het moment van enting aanwezige (maternale) immuniteit en van de gezondheidstoestand en de algemene conditie van de dieren. Wanneer de entreactie ernstig is of wat langer aanhoudt, is dit veelal het gevolg van complicaties in de vorm van secundaire infecties, zoals reeds aanwezige Gumboro, _E. coli_ of Mycoplasma. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORT(EN) Kippen. 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK. Het vaccin kan geleverd worden als een gevriesdroogd koekje in glazen flacon of als gevriesdroogde bolletjes (sphereons) in kuipjes. In geval van de laatstgenoemde presentati Lugege kogu dokumenti
SKP – NL Nobilis IB Ma5 1/5 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Nobilis IB Ma5, lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater voor kippen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAME BESTANDDELEN: Levend verzwakt IB virus (stam Ma5, serotype Massachusetts) ≥ 10 3 EID 50 * per dosis. *EID 50 = _Embryo Infective Dose_ 50% HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lyofilisaat voor oculonasale suspensie/gebruik in drinkwater Flacons: Gebroken wit/crème-kleurig pellet. Kuipjes: Gebroken wit, voornamelijk bolvormig. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Kippen. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Primovaccinatie van gezonde kuikens tegen klinische tekenen veroorzaakt door infectie door het Infectieuze Bronchitis Virus, serotype Massachusetts en partiële bescherming tegen het variante serotype D274. Aanvang van de immuniteit: 3 weken. Duur van de immuniteit: 6 weken. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij zieke dieren of dieren die in een immunodeficiënte toestand verkeren. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Maternale antistoffen kunnen het resultaat van de vaccinatie ongunstig beïnvloeden. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Vaccineer enkel gezonde dieren. Het IB-virus is weinig stabiel in suspensie, daarom het vaccin enkel suspenderen in koel, zuiver water dat vrij is van chloor, en gebruiken binnen de 2 uur. Na vaccinatie spreidt het vaccinvirus naar contactdieren. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Blootstelling aan het vaccinvirus zoveel mogelijk vermijden door het dragen van een beschermingsmasker en handschoenen. Contact met het vaccin kan tijdelijk conjunctivitis veroorzaken. SKP – NL Nobilis IB Ma5 2/5 Na de vaccinatie handen en uitrusting wassen en ontsmetten. Overtolli Lugege kogu dokumenti