Nobilis gumboro inac

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

geinactiveerd infectieus aviair bursitisvirus

Saadav alates:

Intervet Nederland B.V.

ATC kood:

QI01AA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

geinactiveerd infectious avian bursitisvirus

Ravimvorm:

Emulsie voor injectie

Manustamisviis:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Retsepti tüüp:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeutiline rühm:

Kippen

Terapeutiline ala:

Avian infectious bursal (gumboro) disease virus

Toote kokkuvõte:

Wachttermijn: Kippen Ei 0 dagen; Kippen Vlees 0 dagen

Volitamisolek:

Nationaal

Loa andmise kuupäev:

1994-02-24

Toote omadused

BD/2012/REG NL 1305/zaak 262588
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, LANDBOUW EN INNOVATIE,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 16
februari 2012 tot
wijziging van de registratie van het diergeneesmiddel NOBILIS GUMBORO
INAC,
registratienummer REG NL 1305;
Gelet op de artikelen 3, 4 en 6 van de Diergeneesmiddelenwet (Stb.
1985, 410);
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De wijziging van het diergeneesmiddel NOBILIS GUMBORO INAC,
ingeschreven
onder nummer REG NL 1305, zoals aangevraagd d.d. 16 februari 2012, is
goedgekeurd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel NOBILIS GUMBORO INAC, ingeschreven onder nummer REG
NL 1305 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende
bij het diergeneesmiddel NOBILIS GUMBORO INAC, ingeschreven onder
nummer REG NL 1305 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2012/REG NL 1305/zaak 262588
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2012/REG NL 1305/zaak 262588
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
NOBILIS GUMBORO INAC
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 0,5 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Geïnactiveerd aviaire infectieuze bursitis virus, stam D78: minstens
2
14,5
VN*antistoftiter
inducerend
ADJUVANS:
Licht vloeibare paraffine
215 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
*VN = Virusneutraliserend
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Emulsie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kip.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Passieve immunisatie van kippenkuikens tegen Gumboro via actieve
re-immunisatie van
fok- en vermeerderingskippen op de leeftijd van 16-20 weken.
Immuniteitsduur: na vaccinatie met dit middel volgens voorschrift is
bij de nakomelingen
van de gevaccineerde mo