Nobilis Gumboro D78 lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

lindude nakkava bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Saadav alates:

Intervet International B.V.

ATC kood:

QI01AD09

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

avian infectious bursiidi (Gumboro) viirusvaktsiin

Annus:

1annus 3000annus 10TK; 1annus 500annus 10TK; 1annus 1000annus 12TK; 1annus 10000annus 12TK; 1annus 2000annus 10TK; 1annus 5000annus 12TK; 1annus 10000annus 10TK; 1annus 2500annus 10TK; 1annus 1000annus 10TK

Ravimvorm:

lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees manustamiseks

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

PAKENDI INFOLEHT
NOBILIS GUMBORO D78, LÜOFILISAAT OKULONASAALSUSPENSIOONI
VALMISTAMISEKS/JOOGIVEES
MANUSTAMISEKS KANADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Intervet International B. V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Gumboro D78, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muudetud
vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE:
Lindude nakkava bursiidi (IBD) elusviirus, tüvi D78
≥
4,0 log
10
TCID
50
*
* TCID
50
- 50% koekultuuri nakatav annus
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees
manustamiseks kanadele.
Viaalid: helepruunid/punakaspruunid pelletid.
Topsid: helepruunid/punakaspruunid, peamiselt kerakujulised pelletid.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kanade vaktsineerimine lindude nakkava bursiidi (Gumboro haiguse)
vastu.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid linde.
6.
KÕRVALTOIMED
Ei ole.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Kana.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
1 annus vaktsiini, vähemalt 4,0 log
10
TCID
50
, linnu kohta manustatuna joogivees, pihustamise teel või
okulonasaalselt.
Manustatava vaktsiini kogus sõltub manustamisviisist.
Vaktsiin tarnitakse külmkuivatatud kokkupressitud pelletitena
klaasviaalis või külmkuivatatud
kerakujuliste pelletitena topsides. Viimase puhul sisaldavad topsid
3…100 pelletit sõltuvalt annusest
ja tootmismahust. Topsides olevat ravimit ei tohi kasutada kui selle
sisu kleepub topsi külge, sest see
viitab rikutud anumale. Iga anuma sisu tuleb pärast avamist kohe ja
täielikult ära kasutada.
Viaalid avada vee all või valada topsi(de) sisu vette. Mõlemal juhul
tuleb vaktsiini sisaldavat vett
enne

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Nobilis Gumboro D78, lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni
valmistamiseks/joogivees manustamiseks
kanadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks annus vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muudetud
vaktsiini sisaldab:
TOIMEAINE:
Lindude nakkava bursiidi (Gumboro haigus, IBD) elusviirus, tüvi D78
≥
4,0 log
10
TCID
50
*
* TCID
50
- 50% koekultuuri nakatav annus
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Lüofilisaat okulonasaalsuspensiooni valmistamiseks/joogivees
manustamiseks.
Viaalid: helepruunid/punakaspruunid pelletid.
Topsid: helepruunid/punakaspruunid, peamiselt kerakujulised pelletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Kana.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kanade vaktsineerimine lindude nakkava bursiidi (Gumboro haiguse)
vastu.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte vaktsineerida haigeid linde.
4.4.
ERIHOIATUSED
Vaktsineerida ainult terveid linde.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ei ole.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Pesta ja desinfitseerida käed ja töövahendid pärast
vaktsineerimistoimingut.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Ei ole.
4.7.
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL
Mitte kasutada munevatel kanadel.
4.8.
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel
koos teiste
veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini
kasutamine, enne või pärast ükskõik
millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
4.9.
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
1 annus vaktsiini, vähemalt 4,0 log
10
TCID
50,
linnu kohta manustatuna joogivees, pihustamise teel või
okulonasaalselt.
Manustatava vaktsiini kogus sõltub manustamisviisist.
Vaktsiin tarnitakse külmkuivatatud kokkupressitud pelletitena
klaasviaalis või külmkuivatatud
kerakujuliste pelletitena topsides. Viimase puhul sisaldavad topsid
3…100 pelletit s