NO-SPA süstelahus

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

drotaveriin

Saadav alates:

Opella Healthcare France S.A.S.

ATC kood:

A03AD02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

drotaveriin

Annus:

20mg 1ml 2ml 25TK; 20mg 1ml 2ml 5TK

Ravimvorm:

süstelahus

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1/4
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NO-SPA, 40MG /2ML SÜSTELAHUS
drotaveriinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on No-Spa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne No-Spa kasutamist
3.
Kuidas No-Spa’d
kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas No-Spa’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NO-SPA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
No-Spa on spasmolüütikum, mis toimib otse silelihaskoele.
Ravim on näidustatud seedetrakti, sapi- ja kuseteede
silelihasspasmide korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NO-SPA KASUTAMIST
NO-SPA’D EI TOHI KASUTADA
-
kui olete drotaveriini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6.1) või
sojaletsitiini suhtes allergiline;
-
kui teil on raske neeru-, maksa- või südamepuudulikkus;
-
kui te toidate last rinnaga.
No-Spa ei ole mõeldud lastele manustamiseks.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Kuna kõrvaltoimena võib tekkida vererõhu langus, tuleb madala
vererõhu korral ravimit
kasutada ettevaatusega.
Intravenoosse süstena võib ravimit manustada vaid lamavas asendis
patsientidele.
MUUD RAVIMID JA NO-SPA
Levodopa samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus, kuna levodopa
parkinsonismivastane
toime võib väheneda ning lihasjäikus ja värinad süveneda.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või
olete hiljuti kasutanud mingeid
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
RASEDUS JA IMETAMINE
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te ka

Toote omadused

1/5
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
No-Spa, 40 mg/2 ml süstelahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab 20 mg drotaveriinvesinikkloriidi.
INN.
_Drotaverinum _
_ _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Ravim sisaldab 132 mg etanooli (96%) ühes 2 ml süstelahuse ampullis.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus – läbipaistev, rohekas-kollane spetsiifilise lõhnaga
steriilne lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Seedetrakti, sapi- ja kuseteede silelihasspasmid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Täiskasvanud. _
Tavaliseks ööpäeva annuseks on 40…240 mg
drotaveriinvesinikkloriidi intramuskulaarselt, jagatuna
1…3 manustamiskorrale.
Erakorralises meditsiinis: ägedate neeru- või sapikoolikute korral
40…80 mg
drotaveriinvesinikkloriidi intravenoosselt.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus drotaveriini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiaine (nagu nt sojaletsitiini) suhtes.
Ülitundlikkus bisulfitite suhtes.
Raske neeru- või maksapuudulikkus.
Raske südamepuudulikkus (
_low output syndrome_
).
Drotaveriini süstelahuse kasutamine on lastel vastunäidustatud, kuna
ravim sisaldab alkoholi ja
bisulfiteid ning kasutamise kohta lastel puuduvad kliinilised andmed.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
- Hüpotensiooni korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Kui ravimit manustatakse intravenoosselt, peaks kollapsi vältimiseks
patsient olema lamavas asendis.
- Süstelahus sisaldab bisulfitit, mis võib tundlikel isikutel, eriti
allergia või bronhiaalastma
anamneesiga patsientidel, põhjustada allergilist tüüpi reaktsioone,
s.h. anafülaktilisi sümptomeid ja
bronhospasmi.
- Teadaoleva ülitundlikkuse korral naatriummetabisulfiti suhtes tuleb
parenteraalsest No-Spa
manustamisest hoiduda (vt lõik 4.3).
2/5
- Ettevaatlik tuleb olla drotaveriini süstimisel rasedatele (vt lõik
4.6).
Naatrium
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes annuses, see
tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”