Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
ketokonasool
Stada Arzneimittel AG
D01AC08
ketoconazole
20mg 1g 60ml 1TK; 20mg 1g 100ml 1TK
šampoon
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE NIZORAL, 20 MG/G ŠAMPOON ketokonasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nizoral ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nizoral šampooni kasutamist 3. Kuidas Nizoral šampooni kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nizoral šampooni säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NIZORAL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nizoral šampoon on seentevastane ravim (nahaseened, pärmiseened, nt kandidiaas). Šampooni kasutatakse ketokonasoolile tundlike naha seenhaiguste korral, haigustunnusteks on: - juustealuse naha ketendus (peakõõm); - peanaha rasuvooluseline põletik (seborroiline dermatiit). Nizoral šampoon ravib ja aitab vältida nimetatud haigusi. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NIZORAL ŠAMPOONI KASUTAMIST NIZORAL ŠAMPOONI EI TOHI KASUTADA Kui te olete ketokonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Tunnuseks on naha punetus ja sügelemine pärast šampooni kasutamist. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Nagu teistegi šampoonide puhul, vältige šampooni sattumist silma. Kui see siiski juhtub, loputage rohke veega. MUUD RAVIMID JA NIZORAL Kortikosteroidid (kortisooni-tüüpi ravimid) kreemi, salvi või lahusena: kui te kasutate sellist ravimit, pidage enne Nizoral šampooniga ravi alustamist nõu oma arsti või apteekriga. Te võite alustada ravi Nizoral šampooniga kohe, kuid kortikosteroidi kasutamist ei tohi järsku lõ Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS NIZORAL, 20 mg/g šampoon 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm šampooni sisaldab 20 milligrammi ketokonasooli. INN. _Ketoconazolum_ Teadaolevat toimet omavad abiained Üks gramm šampooni sisaldab 2 mg lõhnaainete segu, mis sisaldab 1,2 µg bensoehapet, 0,2 µg butüülhüdroksütolueeni ja allergeene. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Šampoon. Läbipaistev roosa värvusega spetsiifilise lõhnaga viskoosne vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Peanaha seborroiline dermatiit ja peakõõm ( _Pityriasis capitis_ ). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS NIZORAL 20 mg/g šampoon on näidustatud täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele. Nakatunud peanaha pesemisel NIZORAL’iga tuleb šampooni enne loputamist 3...5 min peal hoida. Tavaliselt piisab peopesasuurusest kogusest ühe pesu jaoks. Seborroiline dermatiit ja peakõõm _(Pityriasis capitis)_ : vastavalt vajadusele 2 korda nädalas 2...4 nädala jooksul. Profülaktikaks: Seborroiline dermatiit ja peakõõm: üks kord ühe või kahe nädala järel. _Lapsed_ _ _ NIZORAL 20mg/g šampooni ohutu ja efektiivne kasutamine imikutel ja alla 12-aastastel lastel ei ole kindlaks tehtud. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus ketokonasooli või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Patsientidel, kes on saanud pikaajalist ravi paikselt manustatavate kortikosteroididega, on soovitatav NIZORAL šampooni kasutamise ajal hormoonravi järk-järgult 2...3 nädala jooksul lõpetada, et ära hoida tagasilöögiefekti teket. Vältida šampooni sattumist silma. Kui see siiski juhtub, loputada rohke veega. Oluline teave koostisainete kohta See ravim sisaldab allergeenidega lõhnaainet, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone. Lõhnaaine sisaldab alfa-isometüülionooni, amüültsinnamaali, amüültsinnamüülalkoholi, bensüülalkoholi, bensüülbensoaati, bensüültsinnamaati, tsinnamaali, tsinnamüülalkoholi, tsitraal Lugege kogu dokumenti