NITROGLYCERIN SLOVAKOFARMA 0,5MG Sublingvální tableta

Riik: Tšehhi

keel: tšehhi

Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Toimeaine:

669 GLYCEROL-TRINITRÁT

Saadav alates:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kood:

C01DA02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

669 GLYCEROL-TRINITRÁT

Annus:

0,5MG

Ravimvorm:

Sublingvální tableta

Manustamisviis:

Orální podání

Retsepti tüüp:

Rx Array

Terapeutiline ala:

GLYCEROL-TRINITRÁT

Toote kokkuvõte:

Kód SÚKL: 0207962 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0000231 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Volitamisolek:

R - registrovaný léčivý přípravek

Loa andmise kuupäev:

2024-02-12

Infovoldik

1
SP.ZN. SUKLS244065/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
NITROGLYCERIN SLOVAKOFARMA 0,5 MG,
SUBLINGUÁLNÍ TABLETY
glyceroli trinitras
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROT
OŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Nitroglycerin Slovakofarma a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Nitroglycerin-Slovakofarma užívat
3.
Jak se přípravek Nitroglycerin Slovakofarma užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Nitroglycerin Slovakofarma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NITROGLYCERIN SLOVAKOFARMA A K
ČEMU SE UŽÍVÁ
Účinnou látkou přípravku Nitroglycerin Slovakofarma je
glycerol-trinitrát. Glycerol-trinitrát rozšiřuje
cévy zásobující srdce, čímž zajišťuje dostatečné množství
krve a kyslíku pro srdce a snižuje srdeční
práci. Přípravek se používá k přerušení, případně ke
krátkodobé prevenci záchvatů anginy pectoris
(bolest na hrudi srdečního původu) a u stavů s rizikem záchvatu
jako je stres nebo fyzická zátěž.
Přípravek se dále může použít u čerstvého infarktu, při
akutním levostranném srdečním selhání a
při sevření (spasmu) srdečních cév vyvolaném katetrizací při
vyšetření srdečních cév (koronarografii

Toote omadused

1
SP.ZN. SUKLS244065/2020
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Nitroglycerin Slovakofarma 0,5 mg sublinguální tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna sublinguální tableta obsahuje glyceroli trinitras 0,5 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna sublinguální tableta
obsahuje 228,75 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Subliguální tableta.
Popis přípravku: bílé, okrouhlé tablety se zkosenou hranou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TE
RAPEUTICKÉ INDIKACE
Nitroglycerin se používá k přerušení, případně ke
krátkodobé profylaxi jednotlivých záchvatů anginy
pectoris a u stavů s rizikem záchvatů anginy pectoris (stres nebo
fyzická zátěž). U čerstvého infarktu
myokardu se může nitroglycerin použít k vazodilatační terapii na
jednotkách intenzivní péče za
předpokladu hemodynamického monitorování.
Akutní levostranné srdeční selhání.
Spasmus koronárních cév vyvolaný katetrizací při koronarografii.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen pro dospělé.
Na začátku záchvatu anginy pectoris anebo krátce před plánovanou
namáhavou činností (ranní toaleta,
jídlo, chůze do práce, nošení břemen, těžší tělesná
práce, přechod do chladu apod.) se nechá 1
sublinguální tableta rozpustit v ústech. U akutního selhání
levé komory a u akutního infarktu při
kontrole krevního tlaku (systolický tlak nad 100 mmHg) se 1-2
sublinguální tablety nechají rozpustit
v ústech.
Pokud nedojde k přerušení anginózního záchvatu, může se dávka
za 10 minut zopakovat.
Před koronarografií se 1-2 sublinguální tablety nechají rozpustit
v ústech.
Způsob podání
Sublinguální tableta se nechá rozpustit v ústech pod jazykem.
Může se též rozkousat, ale nepolyká se.
Po nástupu účinku je vhodné zbytek sublinguální tablety
vyplivnout.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku (nitráty) nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bod�